Bewertung der Frequenzkontrolltherapie bei permanentem Vorhofflimmern (RATE-AF) (RATE-AF)

Vorhofflimmern (AF) ist eine zunehmend häufige Herzerkrankung, die zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität (QoL), einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhauseinweisungen und Tod sowie erheblichen Gesundheitskosten für den NHS führt. Zusätzlich zur Antikoagulation und Überlegungen zur rhythmuskontrollierenden Therapie benötigen die meisten Patienten mit Vorhofflimmern eine pharmakologische Kontrolle der Herzfrequenz. Dieser Aspekt der Pflege wurde nicht streng untersucht, wobei die Behandlungsrichtlinien eher auf kleinen Crossover-Studien und Beobachtungsdaten als auf robusten kontrollierten Studien basieren. Die Betablocker-Monotherapie bleibt die Erstlinienoption im aktuellen Konsultationsdokument zu den NICE AF-Richtlinien, mit Digoxin nur für sitzende Patienten, obwohl diese Empfehlung auf „Evidenz von sehr niedriger Qualität“ basiert. Der Nutzen verschiedener frequenzkontrollierender Therapien auf Symptome und andere Zwischenergebnisse (wie linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] und diastolische Funktion) ist unbekannt, ebenso wie ihre Auswirkungen auf klinische Ereignisse wie Krankenhausaufenthalte. Diese Situation ist angesichts der potenziellen Vorteile und Risiken unterschiedlicher Ratensteuerungsoptionen bei AF nicht akzeptabel. Es schränkt auch unsere Fähigkeit ein, die Behandlung entsprechend den Patientenmerkmalen zu personalisieren.

Die RAte control Therapy Evaluation in permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF)-Studie stützt sich auf eine Reihe eingehender systematischer Übersichtsarbeiten zum Management und zu den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Vorhofflimmern. Zusammengenommen bieten diese Informationen eine solide Grundlage für die Planung einer großen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Da Studien zur Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern jedoch in der Regel klein oder unkontrolliert waren, sind weitere Informationen erforderlich, bevor eine Studie konzipiert wird, die klinische Ergebnisse bewerten kann. Die RATE-AF-Studie wird es uns ermöglichen, geeignete primäre und sekundäre Ergebnismaße und ihre Standardabweichung in einer aktuellen Population von Patienten mit permanentem Vorhofflimmern zu definieren. Diese Informationen ermöglichen es uns, die Stichprobengröße abzuschätzen, die Rekrutierungs-, Aufbewahrungs- und Einhaltungsrichtlinien festzulegen und die besten Methoden zum Erhalt von Daten zu unerwünschten Ereignissen und zuverlässigen wirtschaftlichen Kosten für eine größere Studie zur Bewertung von kardiovaskulären Ergebnissen und Krankenhausaufenthalten zu ermitteln. Die RATE-AF-Studie wird auch die größte RCT ihrer Art sein, die es uns ermöglicht, die Wirkung von Betablockern und Digoxin auf die QoL als initiale frequenzkontrollierende Therapie bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern zu vergleichen. Langfristiges Ziel der Forschung ist die Beantwortung zentraler Fragen zur Therapieeinleitung, stratifiziert nach relevanten Patientenmerkmalen wie systolischer und diastolischer Herzfunktion, Ausgangssymptomen und gleichzeitiger Medikation. Die Forschung wird auch die pathophysiologischen Mechanismen definieren, die den Symptomen im Zusammenhang mit Vorhofflimmern, der linksventrikulären Funktion und deren Zusammenhang mit unerwünschten klinischen Ergebnissen zugrunde liegen, und klinische Marker für das Ansprechen auf verschiedene frequenzkontrollierende Therapien identifizieren.