Evaluering af frekvenskontrolterapi ved permanent atrieflimren (RATE-AF) (RATE-AF)

Atrieflimren (AF) er en mere og mere almindelig hjertesygdom, der fører til en betydelig byrde på livskvaliteten (QoL), en øget risiko for kardiovaskulære hændelser, hospitalsindlæggelse og død og betydelige sundhedsudgifter for NHS. Ud over anti-koagulation og overvejelser om rytmekontrolbehandling har de fleste patienter med AF behov for farmakologisk kontrol af hjertefrekvensen. Dette aspekt af pleje er ikke blevet grundigt undersøgt, med behandlingsretningslinjer baseret på små krydsningsstudier og observationsdata snarere end robuste kontrollerede forsøg. Betablokker monoterapi forbliver førstevalgsmuligheden i det nuværende NICE AF-vejledningskonsultationsdokument, med digoxin kun til stillesiddende patienter, selvom denne anbefaling er baseret på 'meget lav kvalitet evidens'. Fordelen ved forskellige hastighedskontrolbehandlinger på symptomer og andre mellemliggende resultater (såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion [LVEF] og diastolisk funktion) er ukendt, ligesom deres virkninger på kliniske hændelser såsom hospitalsindlæggelse. Denne situation er uacceptabel i lyset af de potentielle fordele og risikoen ved forskellige hastighedskontrolmuligheder i AF. Det begrænser også vores evne til at tilpasse behandlingen efter patientens egenskaber.

Rate control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) forsøg er baseret på en række dybdegående systematiske gennemgange af behandling og kliniske resultater hos AF-patienter. Tilsammen giver disse oplysninger et solidt grundlag for at planlægge et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Men da forsøg med frekvenskontrol i AF typisk har været små eller ukontrollerede, er der behov for yderligere information, før man udformer et forsøg, der kan vurdere kliniske resultater. RATE-AF forsøget vil give os mulighed for at definere passende primære og sekundære resultatmål og deres standardafvigelse i en nutidig population af patienter med permanent AF. Disse oplysninger vil give os mulighed for at estimere stikprøvestørrelse, fastlæggelse af rekrutterings-, fastholdelses- og overholdelsespolitikker og at fastslå de bedste metoder til at opnå data om uønskede hændelser og pålidelige økonomiske omkostninger til et større forsøg, der vurderer kardiovaskulære resultater og hospitalsindlæggelse. RATE-AF-studiet vil også være den største RCT af sin art, hvilket giver os mulighed for at sammenligne effekten af ​​betablokkere og digoxin på QoL som initial frekvenskontrolterapi hos patienter med permanent AF. Det langsigtede formål med forskningen er at besvare centrale spørgsmål om, hvordan man påbegynder behandling, stratificeret efter relevante patientkarakteristika såsom systolisk og diastolisk hjertefunktion, baseline-symptomer og samtidig medicinering. Forskningen vil også definere de pato-fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for AF-relaterede symptomer, venstre ventrikulær funktion og deres sammenhæng med uønskede kliniske resultater, og at identificere kliniske markører for responsen på forskellig frekvenskontrolterapi.