Evaluación de la terapia de control de la frecuencia en la fibrilación auricular permanente (RATE-AF) (RATE-AF)

La fibrilación auricular (FA) es una afección cardíaca cada vez más común que conlleva una carga sustancial en la calidad de vida (QoL), un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, hospitalización y muerte, y costos de atención médica significativos para el NHS. Además de la anticoagulación y las consideraciones para la terapia de control del ritmo, la mayoría de los pacientes con FA necesitan un control farmacológico de la frecuencia cardíaca. Este aspecto de la atención no ha recibido una investigación rigurosa, con pautas de tratamiento basadas en pequeños estudios cruzados y datos observacionales en lugar de ensayos controlados sólidos. La monoterapia con betabloqueantes sigue siendo la opción de primera línea en el documento de consulta de las guías NICE AF actuales, con digoxina solo para pacientes sedentarios, aunque esta recomendación se basa en "evidencia de muy baja calidad". Se desconoce el beneficio de las diferentes terapias de control de la frecuencia sobre los síntomas y otros resultados intermedios (como la fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] y la función diastólica), así como sus efectos sobre eventos clínicos como la hospitalización. Esta situación es inaceptable a la luz de los posibles beneficios y riesgos de las diferentes opciones de control de frecuencia en la FA. También limita nuestra capacidad de personalizar el tratamiento según las características del paciente.

El ensayo Evaluación de la terapia de control de la frecuencia en la fibrilación auricular permanente (RATE-AF) se basa en una serie de revisiones sistemáticas exhaustivas del manejo y los resultados clínicos en pacientes con fibrilación auricular. En conjunto, esta información proporciona una base sólida para planificar un ensayo controlado aleatorio (ECA) importante. Sin embargo, dado que los ensayos de control de la frecuencia cardíaca en la FA generalmente han sido pequeños o no controlados, se necesita más información antes de diseñar un ensayo que pueda evaluar los resultados clínicos. El ensayo RATE-AF nos permitirá definir medidas de resultado primarias y secundarias apropiadas y su desviación estándar en una población contemporánea de pacientes con FA permanente. Esta información nos permitirá estimar el tamaño de la muestra, determinar las políticas de reclutamiento, retención y adherencia, y determinar los mejores métodos para obtener datos sobre eventos adversos y costos económicos confiables para un ensayo más grande que evalúe los resultados cardiovasculares y la hospitalización. El ensayo RATE-AF también será el ECA más grande de su tipo, lo que nos permitirá comparar el efecto de los betabloqueantes y la digoxina en la CdV como terapia inicial de control de la frecuencia en pacientes con FA permanente. El objetivo a largo plazo de la investigación es responder preguntas clave sobre cómo iniciar la terapia, estratificada por las características relevantes del paciente, como la función cardíaca sistólica y diastólica, los síntomas iniciales y la medicación concurrente. La investigación también definirá los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a los síntomas relacionados con la FA, la función del ventrículo izquierdo y su asociación con resultados clínicos adversos, e identificará marcadores clínicos para la respuesta a diferentes terapias de control de la frecuencia.