Utvärdering av frekvenskontrollterapi vid permanent förmaksflimmer (RATE-AF) (RATE-AF)

Förmaksflimmer (AF) är ett allt vanligare hjärttillstånd som leder till en betydande belastning på livskvaliteten (QoL), en ökad risk för kardiovaskulära händelser, sjukhusvistelse och dödsfall och betydande sjukvårdskostnader för NHS. Förutom anti-koagulation och överväganden för rytmkontrollbehandling är de flesta patienter med AF i behov av farmakologisk kontroll av hjärtfrekvensen. Denna aspekt av vården har inte undersökts noggrant, med behandlingsriktlinjer baserade på små korsningsstudier och observationsdata snarare än robusta kontrollerade studier. Betablockerare monoterapi förblir förstahandsalternativet i det nuvarande konsultationsdokumentet för NICE AF riktlinjer, med digoxin endast för stillasittande patienter, även om denna rekommendation är baserad på "bevis av mycket låg kvalitet". Fördelarna med olika frekvenskontrollterapier på symtom och andra mellanliggande utfall (såsom vänsterkammar ejektionsfraktion [LVEF] och diastolisk funktion) är okända, liksom deras effekter på kliniska händelser såsom sjukhusvistelse. Denna situation är oacceptabel i ljuset av de potentiella fördelarna och riskerna med olika hastighetskontrollalternativ i AF. Det begränsar också vår förmåga att anpassa behandlingen efter patientens egenskaper.

Utvärderingen av RAte-kontrollterapi vid permanent förmaksflimmer (RATE-AF) är informerad av ett antal djupgående systematiska översikter av hantering och kliniska resultat hos AF-patienter. Sammantaget ger denna information en bra grund för att planera en större randomiserad kontrollerad studie (RCT). Men eftersom försök med hastighetskontroll i AF vanligtvis har varit små eller okontrollerade, behövs ytterligare information innan man utformar en studie som kan bedöma kliniska resultat. RATE-AF-studien kommer att tillåta oss att definiera lämpliga primära och sekundära resultatmått och deras standardavvikelse i en modern population av patienter med permanent AF. Denna information kommer att göra det möjligt för oss att uppskatta urvalsstorlek, fastställande av rekryterings-, retentions- och efterlevnadspolicyer och att fastställa de bästa metoderna för att erhålla biverkningsdata och tillförlitliga ekonomiska kostnader för en större studie som bedömer kardiovaskulära resultat och sjukhusvistelse. RATE-AF-studien kommer också att vara den största RCT i sitt slag, vilket gör att vi kan jämföra effekten av betablockerare och digoxin på QoL som initial frekvenskontrollterapi hos patienter med permanent AF. Det långsiktiga syftet med forskningen är att svara på nyckelfrågor om hur man initierar terapi, stratifierade efter relevanta patientegenskaper som systolisk och diastolisk hjärtfunktion, baslinjesymtom och samtidig medicinering. Forskningen kommer också att definiera de patofysiologiska mekanismer som ligger bakom AF-relaterade symtom, vänsterkammarfunktion och deras samband med ogynnsamma kliniska resultat, och att identifiera kliniska markörer för svaret på olika frekvenskontrollterapi.