Rate Control Therapy Evaluation in Permanent eteisvärinä (RATE-AF) (RATE-AF)

Eteisvärinä (AF) on yhä yleisempi sydänsairaus, joka heikentää merkittävästi elämänlaatua (QoL), lisää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​sairaalahoitoa ja kuolemaa sekä merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia NHS:lle. Antikoagulaation ja rytminhallintahoitoon liittyvien näkökohtien lisäksi useimmat AF-potilaat tarvitsevat farmakologista sykkeen säätöä. Tämä hoidon osa-alue ei ole saanut tiukkaa tutkimusta, ja hoitoohjeet perustuvat pieniin ristikkäisiin tutkimuksiin ja havainnointitietoihin vankkojen kontrolloitujen kokeiden sijaan. Beetasalpaajamonoterapia on edelleen ensisijainen vaihtoehto nykyisessä NICE AF:n suuntaviivojen kuulemisasiakirjassa, ja digoksiini on tarkoitettu vain istuville potilaille, vaikka tämä suositus perustuukin "erittäin heikkolaatuiseen näyttöön". Erilaisten nopeutta säätelevien hoitojen hyötyä oireisiin ja muihin välituloksiin (kuten vasemman kammion ejektiofraktioon (LVEF) ja diastoliseen toimintaan) ei tunneta, samoin kuin niiden vaikutuksia kliinisiin tapahtumiin, kuten sairaalahoitoon. Tätä tilannetta ei voida hyväksyä AF:n eri nopeudensäätövaihtoehtojen mahdollisten hyötyjen ja riskien valossa. Se rajoittaa myös kykyämme räätälöidä hoitoa potilaan ominaisuuksien mukaan.

Rate-kontrollin hoidon arviointi pysyvässä eteisvärinä (RATE-AF) -tutkimuksessa on tietoa useista perusteellisista systemaattisista katsauksista AF-potilaiden hoidosta ja kliinisistä tuloksista. Yhdessä nämä tiedot tarjoavat hyvän perustan suuren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelulle. Koska AF:n nopeuden säätelyä koskevat tutkimukset ovat tyypillisesti olleet pieniä tai hallitsemattomia, tarvitaan lisätietoja ennen kliinisiä tuloksia arvioivan tutkimuksen suunnittelua. RATE-AF-tutkimuksen avulla voimme määritellä asianmukaiset primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset ja niiden keskihajonnat nykyajan potilaiden populaatiossa, joilla on pysyvä AF. Näiden tietojen avulla voimme arvioida otoskoon, rekrytointi-, säilyttämis- ja noudattamiskäytäntöjen määrittämisen sekä varmistaa parhaat menetelmät haittatapahtumien tietojen saamiseksi ja luotettavat taloudelliset kustannukset suuremmassa tutkimuksessa, jossa arvioidaan kardiovaskulaarisia tuloksia ja sairaalahoitoa. RATE-AF-tutkimus on myös lajissaan suurin RCT, jonka avulla voimme verrata beetasalpaajien ja digoksiinin vaikutusta elämänlaatuun alkuperäisenä nopeudensäätöhoitona potilailla, joilla on pysyvä AF. Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vastata keskeisiin kysymyksiin hoidon aloittamisesta potilaan oleellisten ominaisuuksien, kuten systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan, perusoireiden ja samanaikaisen lääkityksen mukaan. Tutkimuksessa määritellään myös AF:n oireiden taustalla olevat patofysiologiset mekanismit, vasemman kammion toiminta ja niiden yhteys haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin sekä tunnistetaan kliiniset markkerit vasteelle erilaisiin taajuudensäätöhoitoihin.