Avaliação da terapia de controle de frequência na fibrilação atrial permanente (RATE-AF) (RATE-AF)

A fibrilação atrial (FA) é uma condição cardíaca cada vez mais comum que leva a um fardo substancial na qualidade de vida (QV), um risco aumentado de eventos cardiovasculares, hospitalização e morte e custos significativos de saúde para o NHS. Além da anticoagulação e considerações para a terapia de controle do ritmo, a maioria dos pacientes com FA necessita de controle farmacológico da frequência cardíaca. Este aspecto do cuidado não recebeu investigação rigorosa, com diretrizes de tratamento baseadas em pequenos estudos cruzados e dados observacionais, em vez de estudos controlados robustos. A monoterapia com betabloqueador continua sendo a opção de primeira linha no atual documento de consulta das diretrizes do NICE AF, com digoxina apenas para pacientes sedentários, embora essa recomendação seja baseada em 'evidências de qualidade muito baixa'. O benefício de diferentes terapias de controle de frequência nos sintomas e outros resultados intermediários (como fração de ejeção do ventrículo esquerdo [LVEF] e função diastólica) é desconhecido, assim como seus efeitos em eventos clínicos, como hospitalização. Esta situação é inaceitável em vista dos potenciais benefícios e riscos de diferentes opções de controle de frequência na FA. Também limita nossa capacidade de personalizar o tratamento de acordo com as características do paciente.

O estudo RAte control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) é informado por uma série de revisões sistemáticas aprofundadas sobre o manejo e os resultados clínicos em pacientes com FA. Juntas, essas informações fornecem uma base sólida para planejar um grande estudo randomizado controlado (RCT). No entanto, como os estudos de controle de frequência na FA têm sido tipicamente pequenos ou não controlados, mais informações são necessárias antes de projetar um estudo que possa avaliar os resultados clínicos. O estudo RATE-AF nos permitirá definir medidas apropriadas de resultados primários e secundários e seu desvio padrão em uma população contemporânea de pacientes com FA permanente. Essas informações nos permitirão estimar o tamanho da amostra, determinar as políticas de recrutamento, retenção e adesão e determinar os melhores métodos de obtenção de dados de eventos adversos e custos econômicos confiáveis ​​para um estudo maior avaliando desfechos cardiovasculares e hospitalização. O estudo RATE-AF também será o maior RCT de seu tipo, permitindo-nos comparar o efeito dos betabloqueadores e da digoxina na qualidade de vida como terapia inicial de controle de frequência em pacientes com FA permanente. O objetivo de longo prazo da pesquisa é responder a perguntas-chave sobre como iniciar a terapia, estratificada por características relevantes do paciente, como função cardíaca sistólica e diastólica, sintomas basais e medicação concomitante. A pesquisa também definirá os mecanismos fisiopatológicos subjacentes aos sintomas relacionados à FA, função ventricular esquerda e sua associação com resultados clínicos adversos e identificará marcadores clínicos para a resposta a diferentes terapias de controle de frequência.