Hodnocení kontrolní terapie u trvalé fibrilace síní (RATE-AF) (RATE-AF)

Fibrilace síní (FS) je stále častějším srdečním onemocněním, které vede k podstatné zátěži pro kvalitu života (QoL), zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod, hospitalizace a úmrtí a značným nákladům na zdravotní péči pro NHS. Kromě antikoagulace a úvah o léčbě kontroly rytmu většina pacientů s FS potřebuje farmakologickou kontrolu srdeční frekvence. Tento aspekt péče neprošel přísným zkoumáním, přičemž pokyny pro léčbu byly založeny spíše na malých křížových studiích a pozorovacích datech než na robustních kontrolovaných studiích. Monoterapie beta-blokátorem zůstává v aktuálním konzultačním dokumentu doporučení NICE AF volbou první volby, přičemž digoxin se používá pouze u sedavých pacientů, ačkoli toto doporučení je založeno na „důkazech velmi nízké kvality“. Přínos různých terapií s kontrolou frekvence na symptomy a další přechodné výsledky (jako je ejekční frakce levé komory [LVEF] a diastolická funkce) není znám, stejně jako jejich účinky na klinické příhody, jako je hospitalizace. Tato situace je nepřijatelná ve světle potenciálních přínosů a rizik různých možností kontroly frekvence u FS. Omezuje také naši schopnost personalizovat léčbu podle charakteristik pacienta.

Studie RAte control Therapy Evaluation ve studii permanentní fibrilace síní (RATE-AF) vychází z řady hloubkových systematických přehledů léčby a klinických výsledků u pacientů s FS. Dohromady tyto informace poskytují dobrý základ pro plánování velké randomizované kontrolované studie (RCT). Protože však studie kontroly frekvence u FS byly obvykle malé nebo nekontrolované, je před navržením studie, která může posoudit klinické výsledky, zapotřebí další informace. Studie RATE-AF nám umožní definovat vhodná primární a sekundární výsledná měřítka a jejich standardní odchylku v současné populaci pacientů s permanentní FS. Tyto informace nám umožní odhadnout velikost vzorku, určit nábor, udržení a dodržování zásad a zjistit nejlepší metody získávání údajů o nežádoucích příhodách a spolehlivé ekonomické náklady na větší studii hodnotící kardiovaskulární výsledky a hospitalizaci. Studie RATE-AF bude také největší RCT svého druhu, což nám umožní porovnat účinek beta-blokátorů a digoxinu na QoL jako počáteční terapii s kontrolou frekvence u pacientů s permanentní FS. Dlouhodobým cílem výzkumu je odpovědět na klíčové otázky, jak zahájit terapii, stratifikované podle relevantních charakteristik pacienta, jako je systolická a diastolická srdeční funkce, základní symptomy a souběžná medikace. Výzkum bude také definovat patofyziologické mechanismy, které jsou základem symptomů souvisejících s FS, funkce levé komory a jejich souvislost s nepříznivými klinickými výsledky, a identifikuje klinické markery pro odpověď na léčbu s různou frekvencí.