Évaluation de la thérapie de contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire permanente (RATE-AF) (RATE-AF)

La fibrillation auriculaire (FA) est une affection cardiaque de plus en plus courante qui entraîne une charge importante sur la qualité de vie (QoL), un risque accru d'événements cardiovasculaires, d'hospitalisation et de décès, et des coûts de santé importants pour le NHS. En plus de l'anticoagulation et des considérations pour la thérapie de contrôle du rythme, la plupart des patients atteints de FA ont besoin d'un contrôle pharmacologique de la fréquence cardiaque. Cet aspect des soins n'a pas fait l'objet d'une enquête rigoureuse, avec des directives de traitement basées sur de petites études croisées et des données d'observation plutôt que sur des essais contrôlés robustes. La monothérapie bêta-bloquante reste l'option de première intention dans le document de consultation actuel sur les lignes directrices du NICE AF, avec la digoxine uniquement pour les patients sédentaires, bien que cette recommandation soit basée sur des « preuves de très faible qualité ». Le bénéfice de différentes thérapies de contrôle de la fréquence sur les symptômes et d'autres résultats intermédiaires (tels que la fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] et la fonction diastolique) est inconnu, tout comme leurs effets sur les événements cliniques tels que l'hospitalisation. Cette situation est inacceptable à la lumière des avantages et des risques potentiels des différentes options de contrôle de débit en FA. Cela limite également notre capacité à personnaliser le traitement en fonction des caractéristiques du patient.

L'essai RATE-AF (Rate control Therapy Evaluation in permanent Atrial Fibrillation) s'appuie sur un certain nombre d'examens systématiques approfondis de la prise en charge et des résultats cliniques chez les patients atteints de FA. Prises ensemble, ces informations fournissent une base solide pour planifier un essai contrôlé randomisé (ECR) majeur. Cependant, comme les essais de contrôle de la fréquence dans la FA ont généralement été de petite taille ou non contrôlés, des informations supplémentaires sont nécessaires avant de concevoir un essai pouvant évaluer les résultats cliniques. L'essai RATE-AF nous permettra de définir des mesures de résultats primaires et secondaires appropriées et leur écart type dans une population contemporaine de patients atteints de FA permanente. Ces informations nous permettront d'estimer la taille de l'échantillon, de déterminer les politiques de recrutement, de rétention et d'observance, et de déterminer les meilleures méthodes pour obtenir des données sur les événements indésirables et des coûts économiques fiables pour un essai plus vaste évaluant les résultats cardiovasculaires et l'hospitalisation. L'essai RATE-AF sera également le plus grand ECR de ce type, nous permettant de comparer l'effet des bêta-bloquants et de la digoxine sur la qualité de vie en tant que traitement initial de contrôle de la fréquence chez les patients atteints de FA permanente. L'objectif à long terme de la recherche est de répondre à des questions clés sur la façon d'initier un traitement, stratifiées par des caractéristiques pertinentes du patient telles que la fonction cardiaque systolique et diastolique, les symptômes de base et les médicaments concomitants. La recherche définira également les mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent les symptômes liés à la FA, la fonction ventriculaire gauche et leur association avec des résultats cliniques indésirables, et identifiera les marqueurs cliniques de la réponse à différentes thérapies de contrôle de la fréquence.