Evaluatie van frequentiecontroletherapie bij permanent atriumfibrilleren (RATE-AF) (RATE-AF)

Boezemfibrilleren (AF) is een steeds vaker voorkomende hartaandoening die leidt tot een aanzienlijke belasting van de kwaliteit van leven (QoL), een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen, ziekenhuisopname en overlijden, en aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg voor de NHS. Naast antistolling en overwegingen voor therapie voor ritmecontrole, hebben de meeste patiënten met AF behoefte aan farmacologische controle van de hartslag. Dit aspect van zorg is niet grondig onderzocht, met behandelingsrichtlijnen die zijn gebaseerd op kleine cross-overonderzoeken en observatiegegevens in plaats van robuuste gecontroleerde onderzoeken. Monotherapie met bètablokkers blijft de eerstelijnsoptie in het huidige consultatiedocument van de NICE AF-richtlijnen, met digoxine alleen voor sedentaire patiënten, hoewel deze aanbeveling is gebaseerd op 'bewijs van zeer lage kwaliteit'. Het voordeel van verschillende frequentiegecontroleerde therapieën op symptomen en andere intermediaire uitkomsten (zoals linkerventrikelejectiefractie [LVEF] en diastolische functie) is onbekend, evenals hun effecten op klinische voorvallen zoals ziekenhuisopname. Deze situatie is onaanvaardbaar in het licht van de potentiële voordelen en risico's van verschillende snelheidscontroleopties bij AF. Het beperkt ook ons ​​vermogen om de behandeling te personaliseren op basis van de kenmerken van de patiënt.

De RAte control Therapy Evaluation in permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) trial is gebaseerd op een aantal diepgaande systematische reviews van management en klinische uitkomsten bij AF-patiënten. Alles bij elkaar vormt deze informatie een solide basis voor het plannen van een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Aangezien proeven met snelheidscontrole bij AF meestal klein of ongecontroleerd zijn, is er meer informatie nodig voordat een proef wordt opgezet die de klinische resultaten kan beoordelen. De RATE-AF-studie zal ons in staat stellen geschikte primaire en secundaire uitkomstmaten en hun standaarddeviatie te definiëren in een hedendaagse populatie van patiënten met permanent AF. Met deze informatie kunnen we de steekproefomvang inschatten, het wervings-, retentie- en therapietrouwbeleid bepalen en bepalen wat de beste methoden zijn voor het verkrijgen van gegevens over ongewenste voorvallen en betrouwbare economische kosten voor een grotere studie waarin cardiovasculaire uitkomsten en ziekenhuisopname worden beoordeeld. De RATE-AF-studie zal ook de grootste RCT in zijn soort zijn, waardoor we het effect van bètablokkers en digoxine op kwaliteit van leven kunnen vergelijken als initiële snelheidscontroletherapie bij patiënten met permanent AF. Het langetermijndoel van het onderzoek is het beantwoorden van belangrijke vragen over het starten van therapie, gestratificeerd naar relevante patiëntkenmerken zoals systolische en diastolische hartfunctie, basissymptomen en gelijktijdige medicatie. Het onderzoek zal ook de pathofysiologische mechanismen definiëren die ten grondslag liggen aan AF-gerelateerde symptomen, de linkerventrikelfunctie en hun associatie met ongunstige klinische uitkomsten, en klinische markers identificeren voor de respons op verschillende frequentiecontroletherapieën.