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中国・安徽省出生コホート研究 (C-ABCS)

2015年3月12日 更新者:Fangbiao Tao

中国の安徽省の主要6都市から16,766人の妊婦を集めた前向き人口ベースのコホート研究

中国・安徽省出生コホート研究(C-ABCS)は、母親の環境曝露が出産結果と子どもの発達に及ぼす遅延的、累積的、相互作用的な影響を調査するために設立された。 C-ABCSは、2008年11月から2010年10月にかけて、中国の安徽省の6つの主要都市から妊婦を募集した。 インタビューと臨床検査の両方によって、さまざまなデータ (人口統計、産科、職業、栄養、心理社会的要因を含む) が収集されました。 各学期に女性の血液サンプルが採取され、医師の医療記録から妊娠の合併症が抽出されました。 2011年末までに、6都市の単胎出生11,421例の出産後12か月以内に臨床医によって出生転帰/出生異常が観察/特定され、残りの2,033例の出生での転帰は現在も観察されている。 さらに、馬鞍山市の子ども4,668人を就学前から思春期に至るまでさらに追跡調査し、家族環境への曝露や子どもの身体的、心理的、行動的、性的発達に関するデータを取得する予定である。 インタビューデータと臨床検査に関する情報は、安徽省人口健康およびアリストジェニックスの主要研究所のアーカイブからリクエストに応じて入手できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16766

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国・安徽省出生コホート研究 (C-ABCS) は、2008 年 11 月から 2010 年 10 月の間に中国の安徽省の 6 つの主要都市から 16,766 人の妊婦を募集した前向き人口ベースのコホート研究です。 合肥、馬鞍山、蕪湖、街首、魯安、寧国を含む6つの都市が調査地に選ばれた。 安徽省は中国南東部に位置します。 社会経済発展は中国の中位レベルに位置します。 社会的および地理的特徴に基づいて 6 つの都市が選択されました。 これらの都市は安徽省の中部、南部、北部の地域に位置しており、社会経済的、地理的、文化的変化を表している可能性があります。 さらに、地元の強力なサポートも、これらの都市を選択する際に考慮すべき重要な要素の 1 つでした。

説明

包含基準:

  1. 地方都市に少なくとも6か月居住していること。
  2. 病院で初めて母子カードを作成。
  3. 妊娠週数 ≤ 16 週。
  4. 母子手帳を発行している病院で妊婦健診や出産を希望する。

除外基準:

  1. 言語に異常があり、自分で調査を完了できない女性。
  2. 精神障害のある女性。
  3. 地元を離れるつもりの女性たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の転帰と先天異常
時間枠:生後12か月まで
中絶/早産/妊娠期間延長/胎児死亡/死産/生児出産、低出生体重児/巨人児/在胎年齢の割に小さい/在胎週数の割に大きい、構造的先天異常、機能的先天異常などの臨床診断による
生後12か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の身体的発達
時間枠:1歳半~3歳と4歳半~6歳
身長/身長、体重、血圧、血中リポイドを含む
1歳半~3歳と4歳半~6歳
心理的および行動的発達
時間枠:1歳半~3歳と4歳半~6歳
認知、行動、気質
1歳半~3歳と4歳半~6歳
家族の環境暴露
時間枠:1歳半~3歳と4歳半~6歳
食事のパターンと子育てのスタイル。
1歳半~3歳と4歳半~6歳
精神的健康上の問題
時間枠:1歳半~3歳、4歳半~6歳
精神遅滞、注意欠陥多動性、障害、自閉症スペクトラム障害。
1歳半~3歳、4歳半~6歳
性的発達指標
時間枠:男の子は9~15歳、女の子は8~14歳
第二次性徴、性ホルモン。
男の子は9~15歳、女の子は8~14歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月12日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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