De China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS)
12 maart 2015 bijgewerkt door: Fangbiao Tao
Een prospectieve populatie-gebaseerde cohortstudie die 16766 zwangere vrouwen rekruteerde uit zes grote steden van de provincie Anhui in China
De China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) is opgezet om de vertraagde, cumulatieve en interactieve effecten van maternale omgevingsblootstelling op geboorteresultaten en de ontwikkeling van kinderen te onderzoeken.
De C-ABCS rekruteerde tussen november 2008 en oktober 2010 zwangere vrouwen uit zes grote steden in de provincie Anhui, China.
Een reeks gegevens (waaronder demografische, verloskundige, beroeps-, voedings- en psychosociale factoren) werd verzameld door zowel interviews als laboratoriumtests.
In elk trimester werden bloedmonsters van vrouwen afgenomen en werden zwangerschapscomplicaties geabstraheerd uit de medische dossiers van de arts.
Tegen het einde van 2011 werden geboorte-uitkomsten/geboorteafwijkingen waargenomen/geïdentificeerd door clinici binnen 12 maanden na de bevalling van 11 421 eenling levendgeborenen in zes steden en die uitkomsten van de overige 2033 levendgeborenen worden nog steeds waargenomen.
Bovendien zullen 4668 kinderen uit de stad Ma'anshan verder worden gevolgd tijdens de voorschoolse periode tot ze de adolescentie bereiken om gegevens te verkrijgen over de blootstelling van het gezin aan het milieu en over de fysieke, psychologische, gedrags- en seksuele ontwikkeling van kinderen.
De interviewgegevens en informatie over laboratoriumonderzoeken zijn op verzoek verkrijgbaar bij archieven in het Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16766
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) is een prospectieve populatie-gebaseerde cohortstudie die tussen november 2008 en oktober 2010 16766 zwangere vrouwen rekruteerde uit zes grote steden van de provincie Anhui in China.
Zes steden werden geselecteerd voor studielocaties, waaronder Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an en Ningguo.
De provincie Anhui ligt in het zuidoosten van China.
De sociaal-economische ontwikkeling is gerangschikt op het middenniveau in China.
Zes steden werden geselecteerd op basis van hun sociale en geografische kenmerken.
Deze steden bevinden zich in de centrale, zuidelijke en noordelijke regio's van de provincie Anhui en kunnen sociaaleconomische, geografische en culturele variaties vertegenwoordigen.
Bovendien was sterke lokale steun een van de belangrijke factoren waarmee rekening moest worden gehouden bij het selecteren van deze steden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden in de plaatselijke stad gewoond;
- Moederkaart voor het eerst in het ziekenhuis opstellen;
- Zwangerschapsweek ≤ 16 weken;
- Bereid om prenatale controles en bevallingen te ondergaan in het ziekenhuis waar ze moederkaarten opstellen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die spraakafwijkingen hebben en de enquête niet zelf kunnen invullen;
- Vrouwen met psychische stoornissen;
- Vrouwen die van plan zijn lokale plaatsen te verlaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsuitkomsten en geboorteafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden oud
|
Door klinische diagnose, waaronder abortus/vroeggeboorte/verlengde zwangerschap/dood van de foetus/doodgeboorte/levendgeborene, laag geboortegewicht/macrosomie/klein voor zwangerschapsduur/groot voor zwangerschapsduur, structurele geboorteafwijkingen en functionele geboorteafwijkingen
|
Tot 12 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
Inclusief lichaamslengte/-lengte, lichaamsgewicht, bloeddruk, bloedlipoïde
|
Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
|
Psychologische en gedragsontwikkeling
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
cognitie, gedrag en temperament
|
Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
|
Blootstelling aan het milieu van het gezin
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
Eetpatronen en opvoedingsstijl.
|
Op de leeftijd van 1,5-3 en 4,5-6 jaar
|
|
Mentale gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: In de leeftijd van 1,5-3 & 4,5-6 jaar
|
Geestelijke retardatie, hyperactiviteit met aandachtstekort, stoornis, autismespectrumstoornissen.
|
In de leeftijd van 1,5-3 & 4,5-6 jaar
|
|
Indicatoren voor seksuele ontwikkeling
Tijdsspanne: In de leeftijd van 9-15 jaar voor jongens en 8-14 jaar voor meisjes
|
Secundaire seksuele karakters, seksuele hormonen.
|
In de leeftijd van 9-15 jaar voor jongens en 8-14 jaar voor meisjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .