Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai-anhui születési kohorsz tanulmány (C-ABCS)

2015. március 12. frissítette: Fangbiao Tao

Egy leendő népesség alapú kohorsz vizsgálat, amely 16766 terhes nőt toborzott a kínai Anhui tartomány hat nagy városából

A China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) célja az anyai környezeti expozíció késleltetett, kumulatív és interaktív hatásainak vizsgálata volt a születés kimenetelére és a gyermekek fejlődésére. A C-ABCS a kínai Anhui tartomány hat nagyvárosából toborzott terhes nőket 2008 novembere és 2010 októbere között. Számos adatot gyűjtöttek (beleértve a demográfiai, szülészeti, foglalkozási, táplálkozási és pszichoszociális tényezőket) interjúk és laboratóriumi vizsgálatok segítségével. Minden trimeszterben vérmintát vettek a nőktől, és a terhességi szövődményeket kivonták az orvosok egészségügyi feljegyzéseiből. 2011 végére a klinikusok hat város 11 421 egyszülött élveszületésének megszületését követő 12 hónapon belül észlelték/azonosították a születési kimeneteleket/születési rendellenességeket, és a fennmaradó 2033 élveszületés közül ezeket az eredményeket még mindig megfigyelték. Ezenkívül 4668 Ma'anshan városból származó gyermeket további nyomon követnek az iskola előtti időszakban, amíg el nem érik a serdülőkort, hogy adatokat szerezzenek a családi környezeti expozícióról, valamint a gyermekek fizikai, pszichológiai, viselkedési és szexuális fejlődéséről. Az interjúk adatai és a laboratóriumi vizsgálatokkal kapcsolatos információk kérésre elérhetők az Anhui Tartományi Népegészségügyi és Arisztogenikus Kulcslaboratórium archívumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16766

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) egy prospektív, népességen alapuló kohorszvizsgálat, amelybe 16766 terhes nőt vontak be a kínai Anhui tartomány hat nagyvárosából 2008 novembere és 2010 októbere között. Hat várost választottak ki a tanulmányi helyszínekre, köztük Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an és Ningguo. Anhui tartomány Kína délkeleti részén található. Társadalmi-gazdasági fejlettsége Kínában a középszinten van. Hat várost választottak ki társadalmi és földrajzi jellemzőik alapján. Ezek a városok Anhui tartomány középső, déli és északi régióiban találhatók, és társadalmi-gazdasági, földrajzi és kulturális eltéréseket képviselhetnek. Ezenkívül az erős helyi támogatás volt az egyik fontos tényező, amelyet figyelembe kellett venni e városok kiválasztásánál.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. legalább 6 hónapja a helyi városban élt;
  2. Az anyai igazolvány első alkalommal történő létrehozása a kórházban;
  3. Terhességi hét ≤ 16 hét;
  4. Hajlandóak terhesség előtti kivizsgálásra és szülésre a kórházban, ahol anyai igazolványt állítanak ki.

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akiknek beszédzavarai vannak, és nem tudják egyedül kitölteni a felmérést;
  2. Mentális zavarokkal küzdő nők;
  3. Nők, akik azt tervezik, hogy elhagyják a helyi helyeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség következményei és születési rendellenességek
Időkeret: 12 hónapos korig
Klinikai diagnózis szerint, beleértve az abortuszt/koraszülést/elhúzódó terhességet/magzati halálozást/halvaszületést/élve születést, alacsony születési súlyt/makroszómiát/kis a terhességi korhoz/nagy a terhességi korhoz, a strukturális születési rendellenességeket és a funkcionális születési rendellenességeket
12 hónapos korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek fizikai fejlődése
Időkeret: 1,5-3 és 4,5-6 évesen
Beleértve a testmagasságot/hosszúságot, a testsúlyt, a vérnyomást, a vérlipoidot
1,5-3 és 4,5-6 évesen
Pszichológiai és viselkedési fejlődés
Időkeret: 1,5-3 és 4,5-6 évesen
megismerés, viselkedés és temperamentum
1,5-3 és 4,5-6 évesen
Családi környezeti expozíció
Időkeret: 1,5-3 és 4,5-6 évesen
Étkezési minták és nevelési stílus.
1,5-3 és 4,5-6 évesen
Mentális egészségügyi problémák
Időkeret: 1,5-3 és 4,5-6 éves korban
Mentális retardáció, figyelemhiányos hiperaktivitás, rendellenesség, autizmus spektrum zavarok.
1,5-3 és 4,5-6 éves korban
A szexuális fejlődés mutatói
Időkeret: Fiúknak 9-15 éves korig, lányoknak 8-14 éves korig
Másodlagos szexuális karakterek, szexuális hormonok.
Fiúknak 9-15 éves korig, lányoknak 8-14 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fangbiao Tao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel