Китайско-аньхойское когортное исследование (C-ABCS)
12 марта 2015 г. обновлено: Fangbiao Tao
Проспективное популяционное когортное исследование, в котором приняли участие 16766 беременных женщин из шести крупных городов провинции Аньхой в Китае.
Китайско-аньхойское когортное исследование (C-ABCS) было организовано для изучения отсроченных, кумулятивных и интерактивных эффектов воздействия окружающей среды на мать на исходы родов и развитие детей.
В период с ноября 2008 года по октябрь 2010 года C-ABCS набирала беременных женщин из шести крупных городов провинции Аньхой, Китай.
Ряд данных (включая демографические, акушерские, профессиональные, пищевые и психосоциальные факторы) был собран как с помощью интервью, так и с помощью лабораторных тестов.
В каждом триместре у женщин брали образцы крови, а осложнения беременности извлекали из медицинских карт врачей.
К концу 2011 г. исходы родов/врожденные пороки наблюдались/выявлялись клиницистами в течение 12 месяцев после рождения 11 421 одноплодного живорождения в шести городах, и эти исходы среди оставшихся 2033 живорождений продолжают наблюдаться.
Кроме того, 4668 детей из города Мааньшань будут дополнительно наблюдаться в дошкольном периоде до достижения ими подросткового возраста для получения данных о семейном воздействии окружающей среды, а также о физическом, психологическом, поведенческом и сексуальном развитии детей.
Данные интервью и информацию о лабораторных исследованиях можно получить по запросу из архивов Ключевой лаборатории популяционного здоровья и аристогеники провинции Аньхой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16766
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайско-аньхойское когортное исследование (C-ABCS) представляет собой проспективное популяционное когортное исследование, в котором приняли участие 16766 беременных женщин из шести крупных городов провинции Аньхой в Китае в период с ноября 2008 года по октябрь 2010 года.
Для проведения исследований были выбраны шесть городов, в том числе Хэфэй, Мааньшань, Уху, Цзешоу, Луань и Нинго.
Провинция Аньхой расположена на юго-востоке Китая.
Его социально-экономическое развитие оценивается на среднем уровне в Китае.
Шесть городов были отобраны в соответствии с их социальными и географическими характеристиками.
Эти города расположены в центральных, южных и северных районах провинции Аньхой и могут представлять социально-экономические, географические и культурные различия.
Кроме того, сильная местная поддержка была одним из важных факторов, которые следует учитывать при выборе этих городов.
Описание
Критерии включения:
- Проживание в местном городе не менее 6 месяцев;
- Оформление материнской карты в стационаре впервые;
- Неделя гестации ≤ 16 недель;
- Желающие проходить дородовые осмотры и роды в роддоме, где оформляют материнские карты.
Критерий исключения:
- Женщины, которые имеют отклонения в речи и не могут самостоятельно заполнить анкету;
- Женщины с психическими расстройствами;
- Женщины, которые планируют покинуть местные места.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности и врожденные дефекты
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
По клиническому диагнозу, включая аборт/преждевременные роды/перенашивание беременности/гибель плода/мертворождение/живорождение, низкий вес при рождении/макросомия/малый для гестационного возраста/большой для гестационного возраста, структурные врожденные дефекты и функциональные врожденные дефекты
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детское физическое развитие
Временное ограничение: В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
В том числе рост/длина тела, масса тела, кровяное давление, липоид крови
|
В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
|
Психологическое и поведенческое развитие
Временное ограничение: В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
познание, поведение и темперамент
|
В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
|
Воздействие окружающей среды на семью
Временное ограничение: В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
Режимы питания и стиль воспитания.
|
В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
|
Проблемы с психическим здоровьем
Временное ограничение: В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
Умственная отсталость, дефицит внимания, гиперактивность, расстройства, расстройства аутистического спектра.
|
В возрасте 1,5-3 и 4,5-6 лет
|
|
Показатели полового развития
Временное ограничение: В возрасте 9-15 лет у мальчиков и 8-14 лет у девочек.
|
Вторичные половые признаки, Половые гормоны.
|
В возрасте 9-15 лет у мальчиков и 8-14 лет у девочек.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .