中国-安徽出生队列研究(C-ABCS)
2015年3月12日 更新者:Fangbiao Tao
一项从中国安徽省六大城市招募 16766 名孕妇的前瞻性人群队列研究
中国-安徽出生队列研究 (C-ABCS) 旨在研究孕产妇环境暴露对出生结果和儿童发育的延迟、累积和交互影响。
C-ABCS 在 2008 年 11 月至 2010 年 10 月期间从中国安徽省六个主要城市招募孕妇。
通过访谈和实验室测试收集了一系列数据(包括人口统计、产科、职业、营养和社会心理因素)。
在每个孕期,抽取妇女的血样,并从医生的医疗记录中提取妊娠并发症。
截至2011年底,已有6个城市11421例单胎活产出生后12个月内由临床医生观察/鉴定出生结局/出生缺陷,其余2033例活产仍在观察中。
此外,还将对马鞍山市4668名儿童进行学龄前至青春期的进一步随访,获取家庭环境暴露及儿童生理、心理、行为和性发育等方面的数据。
访谈资料和实验室检查资料可向安徽省人口健康与优生学重点实验室档案索取。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16766
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
中国-安徽出生队列研究 (C-ABCS) 是一项基于人群的前瞻性队列研究,于 2008 年 11 月至 2010 年 10 月期间从中国安徽省六个主要城市招募了 16766 名孕妇。
选择合肥、马鞍山、芜湖、界首、六安和宁国六个城市作为研究地点。
安徽省位于中国东南部。
经济社会发展在全国处于中等水平。
根据社会和地理特征选择了六个城市。
这些城市位于安徽省中部、南部和北部地区,可能代表着社会经济、地理和文化差异。
此外,强大的本地支持也是选择这些城市的重要考虑因素之一。
描述
纳入标准:
- 在当地城市居住至少6个月;
- 首次在院内建立产妇卡;
- 孕周≤16周;
- 愿意在建立产妇卡的医院进行产前检查和分娩。
排除标准:
- 说话有异常,不能自行完成调查的女性;
- 有精神障碍的妇女;
- 计划离开当地的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠结局和出生缺陷
大体时间:12个月以下
|
经临床诊断,包括流产/早产/过期妊娠/死胎/死产/活产、低体重儿/巨大儿/小于胎龄儿/大于胎龄儿、结构性出生缺陷和功能性出生缺陷
|
12个月以下
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童身体发育
大体时间:1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
包括身高/身长、体重、血压、血脂
|
1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
|
心理和行为发展
大体时间:1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
认知、行为和气质
|
1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
|
家庭环境暴露
大体时间:1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
饮食模式和养育方式。
|
1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
|
心理健康问题
大体时间:1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
智力低下、注意缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍。
|
1.5-3 岁和 4.5-6 岁
|
|
性发育指标
大体时间:男孩9-15岁,女孩8-14岁
|
第二性征,性激素。
|
男孩9-15岁,女孩8-14岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月12日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月12日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.