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Die China-Anhui-Geburtskohortenstudie (C-ABCS)

12. März 2015 aktualisiert von: Fangbiao Tao

Eine prospektive bevölkerungsbasierte Kohortenstudie, an der 16.766 schwangere Frauen aus sechs großen Städten der Provinz Anhui in China rekrutiert wurden

Die China-Anhui-Geburtskohortenstudie (C-ABCS) wurde ins Leben gerufen, um die verzögerten, kumulativen und interaktiven Auswirkungen mütterlicher Umweltexpositionen auf Geburtsergebnisse und die Entwicklung von Kindern zu untersuchen. Das C-ABCS rekrutierte zwischen November 2008 und Oktober 2010 schwangere Frauen aus sechs großen Städten der Provinz Anhui, China. Eine Reihe von Daten (einschließlich demografischer, geburtshilflicher, beruflicher, ernährungsphysiologischer und psychosozialer Faktoren) wurden sowohl durch Interviews als auch durch Labortests gesammelt. In jedem Trimester wurden Frauen Blutproben entnommen und Schwangerschaftskomplikationen aus den Krankenakten des Arztes entnommen. Bis Ende 2011 wurden Geburtsergebnisse/Geburtsfehler von Ärzten innerhalb von 12 Monaten nach der Entbindung von 11.421 Einlings-Lebendgeburten aus sechs Städten beobachtet/identifiziert, und diese Ergebnisse werden bei den verbleibenden 2.033 Lebendgeburten immer noch beobachtet. Darüber hinaus werden 4668 Kinder aus der Stadt Ma'anshan während der Vorschulzeit bis zum Erreichen der Pubertät weiterbeobachtet, um Daten über familiäre Umweltbelastungen sowie die physische, psychische, verhaltensbezogene und sexuelle Entwicklung der Kinder zu erhalten. Die Interviewdaten und Informationen zu Laboruntersuchungen sind auf Anfrage in den Archiven des Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristoogenics erhältlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16766

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) ist eine prospektive bevölkerungsbasierte Kohortenstudie, an der zwischen November 2008 und Oktober 2010 16766 schwangere Frauen aus sechs großen Städten der Provinz Anhui in China rekrutiert wurden. Sechs Städte wurden als Studienstandorte ausgewählt, darunter Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an und Ningguo. Die Provinz Anhui liegt im Südosten Chinas. Die sozioökonomische Entwicklung liegt in China im mittleren Bereich. Sechs Städte wurden nach ihren sozialen und geografischen Merkmalen ausgewählt. Diese Städte liegen in den zentralen, südlichen und nördlichen Regionen der Provinz Anhui und können sozioökonomische, geografische und kulturelle Unterschiede darstellen. Darüber hinaus war eine starke Unterstützung vor Ort einer der wichtigen Faktoren, die bei der Auswahl dieser Städte berücksichtigt werden mussten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 6 Monate in der Stadt gelebt haben;
  2. Erstmalige Erstellung einer Mutterkarte im Krankenhaus;
  3. Schwangerschaftswoche ≤ 16 Wochen;
  4. Bereit für Vorsorgeuntersuchungen und Entbindungen im Krankenhaus, wo Mutterkarten erstellt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die Sprachstörungen haben und die Umfrage nicht alleine ausfüllen können;
  2. Frauen mit psychischen Störungen;
  3. Frauen, die planen, lokale Orte zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnisse und Geburtsfehler
Zeitfenster: Bis zum Alter von 12 Monaten
Nach klinischer Diagnose, einschließlich Abtreibung/Frühgeburt/verlängerte Schwangerschaft/Fötustod/Totgeburt/Lebendgeburt, niedriges Geburtsgewicht/Makrosomie/klein für das Gestationsalter/groß für das Gestationsalter, strukturelle Geburtsfehler und funktionelle Geburtsfehler
Bis zum Alter von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Einschließlich Körpergröße/-länge, Körpergewicht, Blutdruck, Blutfett
Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Psychologische und Verhaltensentwicklung
Zeitfenster: Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Kognition, Verhalten und Temperament
Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Umweltbelastung der Familie
Zeitfenster: Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Essgewohnheiten und Erziehungsstil.
Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Psychische Probleme
Zeitfenster: Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Geistige Behinderung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität, Störung, Autismus-Spektrum-Störungen.
Im Alter von 1,5–3 und 4,5–6 Jahren
Indikatoren für die sexuelle Entwicklung
Zeitfenster: Im Alter von 9–15 Jahren für Jungen und 8–14 Jahren für Mädchen
Sekundäre Geschlechtsmerkmale, Sexualhormone.
Im Alter von 9–15 Jahren für Jungen und 8–14 Jahren für Mädchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fangbiao Tao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008020

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