Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohorty urodzeniowej w Chinach i Anhui (C-ABCS)

12 marca 2015 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao

Prospektywne populacyjne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 16766 kobiet w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) zostało utworzone w celu zbadania opóźnionych, kumulatywnych i interaktywnych skutków narażenia matki na środowisko na wyniki porodu i rozwój dzieci. C-ABCS rekrutowało kobiety w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach w okresie od listopada 2008 do października 2010. Za pomocą wywiadów i testów laboratoryjnych zebrano szereg danych (w tym czynniki demograficzne, położnicze, zawodowe, żywieniowe i psychospołeczne). W każdym trymestrze kobietom pobierano próbki krwi, a z dokumentacji lekarskiej wyodrębniano powikłania ciąży. Do końca 2011 roku klinicyści zaobserwowali/zidentyfikowali wady wrodzone w ciągu 12 miesięcy po porodzie 11 421 żywych urodzeń pojedynczych w sześciu miastach, a te wyniki wśród pozostałych 2033 żywych urodzeń są nadal obserwowane. Ponadto 4668 dzieci z miasta Ma'anshan będzie dalej obserwowanych w okresie przedszkolnym, aż do osiągnięcia wieku dojrzewania, w celu uzyskania danych dotyczących rodzinnego narażenia środowiskowego, jak również rozwoju fizycznego, psychicznego, behawioralnego i seksualnego dzieci. Dane z wywiadu i informacje o badaniach laboratoryjnych są dostępne na żądanie w archiwach w Prowincjonalnym Kluczowym Laboratorium Zdrowia Ludności i Arystogeniki Anhui.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16766

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) to prospektywne populacyjne badanie kohortowe, w którym wzięło udział 16 766 kobiet w ciąży z sześciu głównych miast prowincji Anhui w Chinach w okresie od listopada 2008 do października 2010. Na miejsca badań wybrano sześć miast, w tym Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an i Ningguo. Prowincja Anhui położona jest w południowo-wschodnich Chinach. Jego rozwój społeczno-gospodarczy plasuje się na średnim poziomie w Chinach. Wybrano sześć miast na podstawie ich cech społecznych i geograficznych. Miasta te znajdują się w środkowych, południowych i północnych regionach prowincji Anhui i mogą reprezentować różnice społeczno-ekonomiczne, geograficzne i kulturowe. Ponadto silne poparcie lokalne było jednym z ważnych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze tych miast.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkając w lokalnym mieście co najmniej 6 miesięcy;
  2. Założenie po raz pierwszy karty matki w szpitalu;
  3. Tydzień ciąży ≤ 16 tygodni;
  4. Chęć poddania się badaniom przedporodowym i porodowi w szpitalu, w którym zakładają karty matek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które mają wady wymowy i nie mogą samodzielnie wypełnić ankiety;
  2. Kobiety z zaburzeniami psychicznymi;
  3. Kobiety, które planują opuścić lokalne miejsca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży i wady wrodzone
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca życia
Według diagnozy klinicznej, w tym aborcja/poród przedwczesny/przedłużająca się ciąża/śmierć płodu/urodzenie martwego dziecka/żywe urodzenie, niska masa urodzeniowa/makrosomia/mała w stosunku do wieku ciążowego/duża w stosunku do wieku ciążowego, strukturalne wady wrodzone i czynnościowe wady wrodzone
Do 12 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój fizyczny dzieci
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
W tym wysokość/długość ciała, masa ciała, ciśnienie krwi, lipidy we krwi
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Rozwój psychologiczny i behawioralny
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
poznania, zachowania i temperamentu
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Rodzinne narażenie środowiskowe
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Wzory żywieniowe i styl rodzicielski.
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Problemy natury psychicznej
Ramy czasowe: W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Upośledzenie umysłowe, nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi, zaburzenia, zaburzenia ze spektrum autyzmu.
W wieku 1,5-3 i 4,5-6 lat
Wskaźniki rozwoju seksualnego
Ramy czasowe: W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt
Wtórne cechy płciowe, hormony płciowe.
W wieku 9-15 lat dla chłopców i 8-14 lat dla dziewcząt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fangbiao Tao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj