Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina-Anhui fødselskohortestudiet (C-ABCS)

12. marts 2015 opdateret af: Fangbiao Tao

En prospektiv befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der rekrutterede 16766 gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) blev oprettet for at undersøge de forsinkede, kumulative og interaktive effekter af moderens miljøeksponeringer på fødselsresultater og børns udvikling. C-ABCS rekrutterede gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen, Kina, mellem november 2008 og oktober 2010. En række data (herunder demografiske, obstetriske, erhvervsmæssige, ernæringsmæssige og psykosociale faktorer) blev indsamlet ved både interviews og laboratorietests. I hvert trimester blev kvinders blodprøver udtaget, og graviditetskomplikationer blev udtaget fra lægens lægejournaler. Ved udgangen af ​​2011 blev fødselsresultater/fødselsdefekter observeret/identificeret af klinikere inden for 12 måneder efter fødslen af ​​11 421 singleton levende fødsler i seks byer, og disse resultater blandt de resterende 2033 levende fødsler observeres stadig. Derudover vil 4668 børn fra Ma'anshan by blive fulgt op yderligere i førskoleperioden indtil de når teenageårene for at få data om familiære miljøeksponeringer samt børns fysiske, psykologiske, adfærdsmæssige og seksuelle udvikling. Interviewdata og oplysninger om laboratorieundersøgelser er tilgængelige på anmodning fra arkiver i Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16766

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) er en prospektiv befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der rekrutterede 16766 gravide kvinder fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina mellem november 2008 og oktober 2010. Seks byer blev udvalgt til studiesteder, herunder Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an og Ningguo. Anhui-provinsen ligger i den sydøstlige del af Kina. Dens socioøkonomiske udvikling er rangeret på mellemniveau i Kina. Seks byer blev udvalgt efter deres sociale og geografiske karakteristika. Disse byer er placeret i de centrale, sydlige og nordlige regioner af Anhui-provinsen og kan repræsentere socioøkonomiske, geografiske og kulturelle variationer. Derudover var stærk lokal støtte en af ​​de vigtige faktorer at overveje ved udvælgelsen af ​​disse byer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efter at have boet i den lokale by i mindst 6 måneder;
  2. Etablering af moderkort på hospitalet for første gang;
  3. Svangerskabsuge ≤ 16 uger;
  4. Vil gerne have svangerskabskontrol og fødsel på sygehuset, hvor de etablerer mødrekort.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der har abnormiteter i at tale og ikke selv kan udfylde undersøgelsen;
  2. Kvinder med psykiske lidelser;
  3. Kvinder, der planlægger at forlade lokale steder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsudfald og fødselsdefekter
Tidsramme: Op til 12 måneders alderen
Ved klinisk diagnose, herunder abort/for tidlig fødsel/langvarig graviditet/føtal død/dødfødsel/levende fødsel, Lav fødselsvægt/makrosomi/lille for svangerskabsalderen/stort for svangerskabsalderen, Strukturelle fødselsdefekter og funktionelle fødselsdefekter
Op til 12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns fysiske udvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Herunder kropshøjde/længde, kropsvægt, blodtryk, blodlipoid
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Psykologisk og adfærdsmæssig udvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
kognition, adfærd og temperament
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Familie miljøeksponering
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Spisemønstre og forældrestil.
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Psykiske problemer
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Mental retardering, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet, lidelse, autismespektrumforstyrrelser.
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
Indikatorer for seksuel udvikling
Tidsramme: I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger
Sekundære seksuelle karakterer, Seksuelle hormoner.
I alderen 9-15 år for drenge og 8-14 år for piger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangbiao Tao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdefekt

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner