O Estudo de Coorte de Nascimentos China-Anhui (C-ABCS)
12 de março de 2015 atualizado por: Fangbiao Tao
Um estudo de coorte prospectivo baseado na população que recrutou 16.766 mulheres grávidas de seis grandes cidades da província de Anhui, na China
O Estudo de Coorte de Nascimentos China-Anhui (C-ABCS) foi criado para examinar os efeitos tardios, cumulativos e interativos das exposições ambientais maternas sobre os resultados do nascimento e o desenvolvimento das crianças.
O C-ABCS recrutou mulheres grávidas de seis grandes cidades da província de Anhui, na China, entre novembro de 2008 e outubro de 2010.
Uma série de dados (incluindo fatores demográficos, obstétricos, ocupacionais, nutricionais e psicossociais) foram coletados por meio de entrevistas e exames laboratoriais.
Em cada trimestre, amostras de sangue das mulheres foram coletadas e as complicações da gravidez foram extraídas dos registros médicos dos médicos.
Até o final de 2011, resultados de nascimento/defeitos congênitos foram observados/identificados por médicos dentro de 12 meses após o parto de 11.421 nascidos vivos únicos de seis cidades e esses resultados entre os 2.033 nascidos vivos restantes ainda estão sendo observados.
Além disso, 4.668 crianças da cidade de Ma'anshan serão acompanhadas durante o período pré-escolar até atingirem a adolescência para obter os dados sobre exposições ambientais familiares, bem como o desenvolvimento físico, psicológico, comportamental e sexual das crianças.
Os dados da entrevista e as informações sobre os exames laboratoriais estão disponíveis mediante solicitação nos arquivos do Laboratório Provincial de Anhui para Saúde da População e Aristogenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16766
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) é um estudo prospectivo de coorte de base populacional que recrutou 16.766 gestantes de seis grandes cidades da província de Anhui, na China, entre novembro de 2008 e outubro de 2010.
Seis cidades foram selecionadas para os locais de estudo, incluindo Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an e Ningguo.
A província de Anhui está localizada no sudeste da China.
Seu desenvolvimento socioeconômico é classificado no nível médio na China.
Seis cidades foram selecionadas de acordo com suas características sociais e geográficas.
Essas cidades estão localizadas nas regiões Central, Sul e Norte da Província de Anhui e podem representar variações socioeconômicas, geográficas e culturais.
Além disso, o forte apoio local foi um dos fatores importantes a considerar na seleção dessas cidades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir na cidade local há pelo menos 6 meses;
- Estabelecer o cartão materno no hospital pela primeira vez;
- Semana gestacional ≤ 16 semanas;
- Disposta a fazer o pré-natal e o parto no hospital onde estabelecem os cartões maternos.
Critério de exclusão:
- Mulheres que têm anormalidades na fala e não podem completar a pesquisa sozinhas;
- Mulheres com transtornos mentais;
- Mulheres que planejam deixar lugares locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da gravidez e defeitos congênitos
Prazo: Até 12 meses de idade
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Por diagnóstico clínico, incluindo aborto/parto prematuro/gravidez prolongada/morte fetal/natimorto/nascido vivo, baixo peso ao nascer/macrossomia/pequeno para a idade gestacional/grande para a idade gestacional, defeitos congênitos estruturais e defeitos congênitos funcionais
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Até 12 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento físico infantil
Prazo: Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Incluindo altura/comprimento corporal, peso corporal, pressão arterial, lipóide no sangue
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Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Desenvolvimento psicológico e comportamental
Prazo: Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Cognição, comportamento e temperamento
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Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Exposição ambiental familiar
Prazo: Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Padrões alimentares e estilo parental.
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Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Problemas de saúde mental
Prazo: Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Retardo mental, hiperatividade com déficit de atenção, transtorno, transtornos do espectro do autismo.
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Nas idades de 1,5-3 e 4,5-6 anos
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Indicadores de desenvolvimento sexual
Prazo: Nas idades de 9 a 15 anos para meninos e de 8 a 14 anos para meninas
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Personagens sexuais secundários, Hormônios sexuais.
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Nas idades de 9 a 15 anos para meninos e de 8 a 14 anos para meninas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008020
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