- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391610
중국-안후이 출생 코호트 연구(C-ABCS)
2015년 3월 12일 업데이트: Fangbiao Tao
중국 안후이성의 6대 주요 도시에서 16766명의 임산부를 모집한 전향적 인구 기반 코호트 연구
중국-안후이 출생 코호트 연구(C-ABCS)는 출산 결과 및 아동 발달에 대한 산모의 환경 노출의 지연, 누적 및 상호 작용 효과를 조사하기 위해 설정되었습니다.
C-ABCS는 2008년 11월부터 2010년 10월까지 중국 안후이성의 6개 주요 도시에서 임산부를 모집했습니다.
다양한 데이터(인구학적, 산과적, 직업적, 영양적, 심리사회적 요인 포함)가 인터뷰와 실험실 테스트를 통해 수집되었습니다.
각 삼 분기마다 여성의 혈액 샘플을 채취하고 의사의 의료 기록에서 임신 합병증을 추출했습니다.
2011년 말까지 6개 도시에서 11,421명의 단태아 정상 출산을 분만한 후 12개월 이내에 임상의가 출생 결과/선천적 결함을 관찰/확인했으며 나머지 2033명의 정상 출생 중 이러한 결과는 여전히 관찰되고 있습니다.
또한 Ma'anshan시의 어린이 4,668명은 취학 전 기간 동안 청소년기에 도달할 때까지 계속 추적하여 가족 환경 노출과 어린이의 신체적, 심리적, 행동적 및 성적 발달에 대한 데이터를 얻을 것입니다.
인터뷰 데이터 및 실험실 검사에 대한 정보는 Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics의 기록 보관소에서 요청 시 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16766
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국-안후이 출생 코호트 연구(C-ABCS)는 2008년 11월부터 2010년 10월 사이에 중국 안후이 성의 6개 주요 도시에서 16766명의 임산부를 모집한 전향적 인구 기반 코호트 연구입니다.
Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an 및 Ningguo를 포함한 6개 도시가 연구 장소로 선택되었습니다.
안후이 성은 중국의 남동쪽에 위치하고 있습니다.
그것의 사회 경제적 발전은 중국에서 중간 수준으로 평가됩니다.
사회적·지리적 특성에 따라 6개 도시를 선정했다.
이 도시들은 안후이성의 중부, 남부 및 북부 지역에 위치하고 있으며 사회 경제적, 지리적 및 문화적 다양성을 나타낼 수 있습니다.
또한 강력한 지역 지원은 이러한 도시를 선택하는 데 고려해야 할 중요한 요소 중 하나였습니다.
설명
포함 기준:
- 현지 도시에서 최소 6개월 이상 거주한 경우
- 병원에서 처음으로 산모 카드를 설정합니다.
- 임신 주 ≤ 16주;
- 산모 카드를 만드는 병원에서 산전 검진과 출산을 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 말하기에 이상이 있어 스스로 설문조사를 완료할 수 없는 여성;
- 정신 장애가 있는 여성;
- 현지 장소를 떠나려는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 결과 및 선천적 결함
기간: 생후 12개월까지
|
낙태/조산/임신연장/태아사/사산/정상출산, 저체중아/거식증/임신연령에 비해 작음/임신연령에 비해 큼, 구조적 선천적 결함 및 기능적 선천적 결함을 포함한 임상적 진단에 의해
|
생후 12개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 신체 발달
기간: 1.5-3세 및 4.5-6세
|
신장/신장, 체중, 혈압, 혈중 지질 포함
|
1.5-3세 및 4.5-6세
|
|
심리 및 행동 발달
기간: 1.5-3세 및 4.5-6세
|
인지, 행동 및 기질
|
1.5-3세 및 4.5-6세
|
|
가족 환경 노출
기간: 1.5-3세 및 4.5-6세
|
식습관과 양육방식.
|
1.5-3세 및 4.5-6세
|
|
정신 건강 문제
기간: 1.5-3세 및 4.5-6세
|
정신 지체, 주의력 결핍 과잉 행동, 장애, 자폐 스펙트럼 장애.
|
1.5-3세 및 4.5-6세
|
|
성적 발달 지표
기간: 남아는 9-15세, 여아는 8-14세
|
2차 성징, 성호르몬.
|
남아는 9-15세, 여아는 8-14세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .