Kina-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS)
12 mars 2015 uppdaterad av: Fangbiao Tao
En prospektiv befolkningsbaserad kohortstudie som rekryterade 16766 gravida kvinnor från sex större städer i Anhui-provinsen i Kina
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) inrättades för att undersöka de försenade, kumulativa och interaktiva effekterna av moderns miljöexponeringar på födelseresultat och barns utveckling.
C-ABCS rekryterade gravida kvinnor från sex större städer i Anhui-provinsen, Kina, mellan november 2008 och oktober 2010.
En rad data (inklusive demografiska, obstetriska, yrkesmässiga, näringsmässiga och psykosociala faktorer) samlades in genom både intervjuer och laboratorietester.
Under varje trimester togs kvinnors blodprover och graviditetskomplikationer abstraherades från läkares journaler.
I slutet av 2011 observerades/identifierades födelseutfall/födelsedefekter av läkare inom 12 månader efter förlossningen av 11 421 ensamstående levande födslar i sex städer och dessa utfall bland de återstående 2033 levande födslarna observeras fortfarande.
Dessutom kommer 4668 barn från Ma'anshan stad att följas upp ytterligare under förskoleperioden tills de når tonåren för att få information om familjemiljöexponeringar samt barns fysiska, psykologiska, beteendemässiga och sexuella utveckling.
Intervjudata och information om laboratorieundersökningar finns tillgängliga på begäran från arkiv i Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16766
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) är en prospektiv befolkningsbaserad kohortstudie som rekryterade 16766 gravida kvinnor från sex större städer i Anhui-provinsen i Kina mellan november 2008 och oktober 2010.
Sex städer valdes ut för studieplatser, inklusive Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an och Ningguo.
Anhui-provinsen ligger i sydöstra Kina.
Dess socioekonomiska utveckling är rankad på mellannivå i Kina.
Sex städer valdes ut efter deras sociala och geografiska egenskaper.
Dessa städer ligger i centrala, södra och norra regioner i Anhui-provinsen och kan representera socioekonomiska, geografiska och kulturella variationer.
Dessutom var starkt lokalt stöd en av de viktiga faktorerna att ta hänsyn till vid valet av dessa städer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har bott i lokal stad minst 6 månader;
- Upprättande av moderskort på sjukhuset för första gången;
- Graviditetsvecka ≤ 16 veckor;
- Vill gärna ha förlossningskontroller och förlossning på sjukhuset där de upprättar mödrakort.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har abnormiteter i tal och inte kan fylla i undersökningen själva;
- Kvinnor med psykiska störningar;
- Kvinnor som planerar att lämna lokala platser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsutfall och fosterskador
Tidsram: Upp till 12 månaders ålder
|
Genom klinisk diagnos, inklusive abort/för tidig födsel/förlängd graviditet/fosterdöd/dödfödsel/levande födsel, Låg födelsevikt/makrosomi/liten för graviditetsålder/stor för graviditetsålder, Strukturella fosterskador och funktionella fosterskador
|
Upp till 12 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns fysiska utveckling
Tidsram: I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
Inklusive kroppslängd/längd, kroppsvikt, blodtryck, blodlipoid
|
I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
|
Psykologisk och beteendemässig utveckling
Tidsram: I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
kognition, beteende och temperament
|
I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
|
Familjens miljöexponering
Tidsram: I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
Ätmönster och föräldrastil.
|
I åldrarna 1,5-3 och 4,5-6 år
|
|
Psykiska problem
Tidsram: I åldrarna 1,5-3 & 4,5-6 år
|
Mental retardation, uppmärksamhetsbrist hyperaktivitet, störning, autismspektrumstörningar.
|
I åldrarna 1,5-3 & 4,5-6 år
|
|
Indikatorer för sexuell utveckling
Tidsram: I åldern 9-15 år för pojkar och 8-14 år för flickor
|
Sekundära sexuella karaktärer, Sexuella hormoner.
|
I åldern 9-15 år för pojkar och 8-14 år för flickor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .