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L'étude de cohorte de naissance Chine-Anhui (C-ABCS)

12 mars 2015 mis à jour par: Fangbiao Tao

Une étude de cohorte prospective basée sur la population qui a recruté 16766 femmes enceintes de six grandes villes de la province d'Anhui en Chine

L'étude China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) a été mise en place pour examiner les effets différés, cumulatifs et interactifs des expositions environnementales maternelles sur les résultats de la naissance et le développement des enfants. Le C-ABCS a recruté des femmes enceintes dans six grandes villes de la province d'Anhui, en Chine, entre novembre 2008 et octobre 2010. Une série de données (y compris des facteurs démographiques, obstétricaux, professionnels, nutritionnels et psychosociaux) ont été recueillies à la fois par des entretiens et des tests de laboratoire. Au cours de chaque trimestre, des échantillons de sang de femmes ont été prélevés et les complications de la grossesse ont été extraites des dossiers médicaux des médecins. À la fin de 2011, les issues de naissance/malformations congénitales ont été observées/identifiées par les cliniciens dans les 12 mois suivant l'accouchement de 11 421 naissances vivantes uniques dans six villes et ces issues parmi les 2 033 naissances vivantes restantes sont toujours observées. En outre, 4668 enfants de la ville de Ma'anshan seront suivis pendant la période préscolaire jusqu'à ce qu'ils atteignent l'adolescence afin d'obtenir des données sur les expositions environnementales familiales ainsi que sur le développement physique, psychologique, comportemental et sexuel des enfants. Les données des entretiens et les informations sur les examens de laboratoire sont disponibles sur demande auprès des archives du Laboratoire clé de la santé de la population et de l'aristogénèse de la province d'Anhui.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16766

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) est une étude de cohorte prospective basée sur la population qui a recruté 16766 femmes enceintes dans six grandes villes de la province d'Anhui en Chine entre novembre 2008 et octobre 2010. Six villes ont été sélectionnées pour les sites d'étude, dont Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an et Ningguo. La province d'Anhui est située au sud-est de la Chine. Son développement socio-économique est classé au niveau moyen en Chine. Six villes ont été sélectionnées en fonction de leurs caractéristiques sociales et géographiques. Ces villes sont situées dans les régions du centre, du sud et du nord de la province d'Anhui et peuvent représenter des variations socio-économiques, géographiques et culturelles. De plus, un fort soutien local a été l'un des facteurs importants à considérer lors de la sélection de ces villes.

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir vécu dans la ville locale au moins 6 mois ;
  2. Établissement de la carte maternelle à l'hôpital pour la première fois ;
  3. Semaine de gestation ≤ 16 semaines ;
  4. Acceptent d'avoir des visites prénatales et des accouchements à l'hôpital où ils établissent des cartes maternelles.

Critère d'exclusion:

  1. Les femmes qui ont des anomalies à l'oral et qui ne peuvent répondre à l'enquête par elles-mêmes ;
  2. Femmes atteintes de troubles mentaux ;
  3. Les femmes qui envisagent de quitter les lieux locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Issues de grossesse et malformations congénitales
Délai: Jusqu'à 12 mois
Par diagnostic clinique, y compris avortement/naissance prématurée/grossesse prolongée/mort fœtale/mortinaissance/naissance vivante, faible poids à la naissance/macrosomie/petit pour l'âge de gestation/gros pour l'âge de gestation, malformations congénitales structurelles et malformations congénitales fonctionnelles
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement physique des enfants
Délai: Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Y compris la taille/longueur du corps, le poids corporel, la tension artérielle, les lipides sanguins
Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Développement psychologique et comportemental
Délai: Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
cognition, comportement et tempérament
Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Exposition environnementale familiale
Délai: Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Habitudes alimentaires et style parental.
Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Problèmes de santé mentale
Délai: Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Retard mental, hyperactivité avec déficit de l'attention, trouble, troubles du spectre autistique.
Aux âges de 1,5-3 ans et 4,5-6 ans
Indicateurs de développement sexuel
Délai: À l'âge de 9 à 15 ans pour les garçons et de 8 à 14 ans pour les filles
Caractères sexuels secondaires, Hormones sexuelles.
À l'âge de 9 à 15 ans pour les garçons et de 8 à 14 ans pour les filles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fangbiao Tao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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