Kina-Anhui fødselskohortstudie (C-ABCS)
12. mars 2015 oppdatert av: Fangbiao Tao
En potensiell befolkningsbasert kohortstudie som rekrutterte 16766 gravide kvinner fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) ble satt opp for å undersøke de forsinkede, kumulative og interaktive effektene av mødres miljøeksponering på fødselsresultater og barns utvikling.
C-ABCS rekrutterte gravide kvinner fra seks større byer i Anhui-provinsen, Kina, mellom november 2008 og oktober 2010.
En rekke data (inkludert demografiske, obstetriske, yrkesmessige, ernæringsmessige og psykososiale faktorer) ble samlet inn ved både intervjuer og laboratorietester.
I hvert trimester ble kvinners blodprøver tatt, og svangerskapskomplikasjoner ble tatt ut fra legens journaler.
Ved utgangen av 2011 ble fødselsutfall/fødselsskader observert/identifisert av klinikere innen 12 måneder etter levering av 11 421 enkeltfødte levendefødte i seks byer, og disse utfallene blant de resterende 2033 levendefødte blir fortsatt observert.
I tillegg vil 4668 barn fra Ma'anshan by bli fulgt opp videre i løpet av førskoleperioden til de når ungdomsårene for å få data om familiære miljøeksponeringer så vel som barns fysiske, psykologiske, atferdsmessige og seksuelle utvikling.
Intervjudata og informasjon om laboratorieundersøkelser er tilgjengelig på forespørsel fra arkiver i Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16766
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) er en prospektiv befolkningsbasert kohortstudie som rekrutterte 16766 gravide kvinner fra seks større byer i Anhui-provinsen i Kina mellom november 2008 og oktober 2010.
Seks byer ble valgt ut for studiesteder, inkludert Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an og Ningguo.
Anhui-provinsen ligger sør-øst i Kina.
Dens sosioøkonomiske utvikling er rangert på mellomnivå i Kina.
Seks byer ble valgt ut i henhold til deres sosiale og geografiske egenskaper.
Disse byene ligger i sentrale, sørlige og nordlige regioner i Anhui-provinsen og kan representere sosioøkonomiske, geografiske og kulturelle variasjoner.
I tillegg var sterk lokal støtte en av de viktige faktorene å vurdere ved valg av disse byene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha bodd i lokal by i minst 6 måneder;
- Etablering av morskort på sykehuset for første gang;
- Svangerskapsuke ≤ 16 uker;
- Villig til svangerskapskontroll og fødsel på sykehuset hvor de etablerer morskort.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har unormale talemåter og ikke kan fullføre undersøkelsen selv;
- Kvinner med psykiske lidelser;
- Kvinner som planlegger å forlate lokale steder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsutfall og fødselsskader
Tidsramme: Opp til 12 måneders alder
|
Ved klinisk diagnose, inkludert abort/prematur fødsel/langvarig graviditet/fosterdød/dødfødsel/levende fødsel, Lav fødselsvekt/makrosomi/liten for svangerskapsalder/stor for svangerskapsalder, Strukturelle fødselsskader og funksjonelle fødselsskader
|
Opp til 12 måneders alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns fysiske utvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
Inkludert kroppshøyde/lengde, kroppsvekt, blodtrykk, blodlipoid
|
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
|
Psykologisk og atferdsmessig utvikling
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
kognisjon, atferd og temperament
|
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
|
Familiemiljøeksponering
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
Spisemønster og foreldrestil.
|
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
|
Psykiske helseproblemer
Tidsramme: I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
Mental retardasjon, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet, lidelse, autismespekterforstyrrelser.
|
I alderen 1,5-3 og 4,5-6 år
|
|
Indikatorer for seksuell utvikling
Tidsramme: I alderen 9-15 år for gutter, og 8-14 år for jenter
|
Sekundære seksuelle karakterer, Seksuelle hormoner.
|
I alderen 9-15 år for gutter, og 8-14 år for jenter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .