Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie Čína-Anhui (C-ABCS)

12. března 2015 aktualizováno: Fangbiao Tao

Prospektivní kohortová studie založená na populaci, která naverbovala 16 766 těhotných žen ze šesti hlavních měst provincie Anhui v Číně

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) byla vytvořena s cílem zkoumat opožděné, kumulativní a interaktivní účinky vystavení matce prostředí na výsledky porodu a vývoj dětí. C-ABCS rekrutovala těhotné ženy ze šesti velkých měst v provincii Anhui v Číně v období od listopadu 2008 do října 2010. Prostřednictvím rozhovorů a laboratorních testů byla shromážděna řada údajů (včetně demografických, porodnických, pracovních, nutričních a psychosociálních faktorů). V každém trimestru byly ženám odebrány vzorky krve a z lékařských záznamů byly odebrány těhotenské komplikace. Do konce roku 2011 byly výsledky porodu/vrozené vady pozorovány/identifikovány lékaři do 12 měsíců po porodu 11 421 živě narozených dětí v šesti městech a tyto výsledky u zbývajících 2 033 živě narozených dětí jsou stále sledovány. Kromě toho bude 4668 dětí z města Ma'anshan dále sledováno během předškolního období, dokud nedosáhnou adolescence, aby se získaly údaje o rodinném vystavení životnímu prostředí a také o fyzickém, psychickém, behaviorálním a sexuálním vývoji dětí. Údaje o rozhovorech a informace o laboratorních vyšetřeních jsou k dispozici na vyžádání v archivech klíčové laboratoře pro zdraví populace a aristogeniky provincie Anhui.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16766

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) je prospektivní populační kohortová studie, do které se mezi listopadem 2008 a říjnem 2010 zapojilo 16 766 těhotných žen ze šesti velkých měst provincie Anhui v Číně. Pro studijní místa bylo vybráno šest měst, včetně Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an a Ningguo. Provincie Anhui se nachází na jihovýchodě Číny. Jeho socioekonomický rozvoj je v Číně hodnocen na střední úrovni. Bylo vybráno šest měst podle jejich sociálních a geografických charakteristik. Tato města se nacházejí ve střední, jižní a severní oblasti provincie Anhui a mohou představovat socioekonomické, geografické a kulturní variace. Silná místní podpora byla navíc jedním z důležitých faktorů, které je třeba vzít v úvahu při výběru těchto měst.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bydlení v místním městě alespoň 6 měsíců;
  2. Založení mateřské karty v nemocnici poprvé;
  3. Gestační týden ≤ 16 týdnů;
  4. Ochota absolvovat předporodní prohlídky a porod v nemocnici, kde zakládají mateřské karty.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které mají abnormality v mluvení a nemohou samy dokončit průzkum;
  2. Ženy s duševními poruchami;
  3. Ženy, které plánují opustit místní místa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky těhotenství a vrozené vady
Časové okno: Do 12 měsíců věku
Podle klinické diagnózy, včetně potratu/předčasného porodu/prodlouženého těhotenství/úmrtí plodu/mrtvého narození/živého porodu, nízké porodní hmotnosti/makrosomie/malé pro gestační věk/velké pro gestační věk, strukturálních vrozených vad a funkčních vrozených vad
Do 12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický vývoj dětí
Časové okno: Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Včetně tělesné výšky/délky, tělesné hmotnosti, krevního tlaku, krevních tuků
Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Psychologický a behaviorální vývoj
Časové okno: Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
poznání, chování a temperament
Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Rodinná expozice životního prostředí
Časové okno: Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Stravovací vzorce a styl rodičovství.
Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Problémy s duševním zdravím
Časové okno: Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Mentální retardace, hyperaktivita s poruchou pozornosti, porucha, poruchy autistického spektra.
Ve věku 1,5-3 a 4,5-6 let
Ukazatele sexuálního vývoje
Časové okno: Ve věku 9-15 let pro chlapce a 8-14 let pro dívky
Sekundární pohlavní znaky, pohlavní hormony.
Ve věku 9-15 let pro chlapce a 8-14 let pro dívky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fangbiao Tao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit