Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio di coorte di nascita in Cina-Anhui (C-ABCS)

12 marzo 2015 aggiornato da: Fangbiao Tao

Uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione che ha reclutato 16766 donne in gravidanza da sei grandi città della provincia di Anhui in Cina

Il China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) è stato istituito per esaminare gli effetti ritardati, cumulativi e interattivi delle esposizioni ambientali materne sugli esiti della nascita e sullo sviluppo dei bambini. Il C-ABCS ha reclutato donne in gravidanza da sei grandi città della provincia di Anhui, in Cina, tra novembre 2008 e ottobre 2010. Una serie di dati (inclusi fattori demografici, ostetrici, occupazionali, nutrizionali e psicosociali) sono stati raccolti sia da interviste che da test di laboratorio. In ogni trimestre, sono stati prelevati campioni di sangue delle donne e le complicanze della gravidanza sono state estratte dalle cartelle cliniche del medico. Entro la fine del 2011, gli esiti alla nascita/i difetti alla nascita sono stati osservati/identificati dai medici entro 12 mesi dal parto di 11.421 nati vivi singoli di sei città e questi esiti tra i restanti 2033 nati vivi sono ancora in fase di osservazione. Inoltre, 4668 bambini della città di Ma'anshan saranno ulteriormente seguiti durante il periodo prescolare fino all'adolescenza per ottenere dati sull'esposizione ambientale familiare e sullo sviluppo fisico, psicologico, comportamentale e sessuale dei bambini. I dati dell'intervista e le informazioni sugli esami di laboratorio sono disponibili su richiesta presso gli archivi dell'Anhui Provincial Key Laboratory of Population Health & Aristogenics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16766

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) è uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione che ha reclutato 16766 donne in gravidanza da sei principali città della provincia di Anhui in Cina tra novembre 2008 e ottobre 2010. Sei città sono state selezionate per i siti di studio, tra cui Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an e Ningguo. La provincia di Anhui si trova nel sud-est della Cina. Il suo sviluppo socio-economico è classificato a livello medio in Cina. Sei città sono state selezionate in base alle loro caratteristiche sociali e geografiche. Queste città si trovano nelle regioni centrali, meridionali e settentrionali della provincia di Anhui e possono rappresentare variazioni socio-economiche, geografiche e culturali. Inoltre, il forte sostegno locale è stato uno dei fattori importanti da considerare nella selezione di queste città.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aver vissuto nella città locale per almeno 6 mesi;
  2. Istituzione della carta materna in ospedale per la prima volta;
  3. Settimana gestazionale ≤ 16 settimane;
  4. Disposta a fare controlli prenatali e parto in ospedale dove stabiliscono le carte materne.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno anomalie nel parlare e non possono completare il sondaggio da sole;
  2. Donne con disturbi mentali;
  3. Donne che intendono lasciare i luoghi locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti di gravidanza e difetti congeniti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi di età
Per diagnosi clinica, inclusi aborto/parto prematuro/gravidanza prolungata/morte fetale/nascita morta/nascita viva, basso peso alla nascita/macrosomia/piccolo per l'età di gestazione/grande per l'età di gestazione, difetti strutturali alla nascita e difetti funzionali alla nascita
Fino a 12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo fisico dei bambini
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Compresi altezza/lunghezza del corpo, peso corporeo, pressione sanguigna, lipidi nel sangue
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Sviluppo psicologico e comportamentale
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
cognizione, comportamento e temperamento
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Esposizione ambientale della famiglia
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Modelli alimentari e stile genitoriale.
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Problemi di salute mentale
Lasso di tempo: All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Ritardo mentale, iperattività da deficit di attenzione, disturbo, disturbi dello spettro autistico.
All'età di 1,5-3 e 4,5-6 anni
Indicatori di sviluppo sessuale
Lasso di tempo: All'età di 9-15 anni per i ragazzi e 8-14 anni per le ragazze
Caratteri sessuali secondari, Ormoni sessuali.
All'età di 9-15 anni per i ragazzi e 8-14 anni per le ragazze

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fangbiao Tao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi