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Estudio de cohortes de nacimiento de China-Anhui (C-ABCS)

12 de marzo de 2015 actualizado por: Fangbiao Tao

Un estudio de cohorte prospectivo basado en la población que reclutó a 16766 mujeres embarazadas de seis ciudades principales de la provincia de Anhui en China

El Estudio de Cohorte de Nacimientos de China-Anhui (C-ABCS) se creó para examinar los efectos retardados, acumulativos e interactivos de las exposiciones ambientales maternas en los resultados del nacimiento y el desarrollo de los niños. El C-ABCS reclutó mujeres embarazadas de seis ciudades importantes de la provincia de Anhui, China, entre noviembre de 2008 y octubre de 2010. Se recopiló una variedad de datos (incluidos factores demográficos, obstétricos, ocupacionales, nutricionales y psicosociales) mediante entrevistas y pruebas de laboratorio. En cada trimestre, se extrajeron muestras de sangre de las mujeres y las complicaciones del embarazo se extrajeron de los registros médicos del médico. A finales de 2011, los médicos observaron/identificaron los resultados del nacimiento/defectos congénitos dentro de los 12 meses posteriores al parto de 11 421 nacidos vivos únicos en seis ciudades y esos resultados entre los 2033 nacidos vivos restantes todavía se están observando. Además, 4668 niños de la ciudad de Ma'anshan serán seguidos durante el período preescolar hasta que lleguen a la adolescencia para obtener datos sobre exposiciones ambientales familiares, así como sobre el desarrollo físico, psicológico, conductual y sexual de los niños. Los datos de las entrevistas y la información sobre los exámenes de laboratorio están disponibles previa solicitud en los archivos del Laboratorio Provincial Clave de Salud de la Población y Aristogenia de Anhui.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16766

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Estudio de Cohorte de Nacimiento de China-Anhui (C-ABCS) es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población que reclutó a 16766 mujeres embarazadas de seis ciudades importantes de la provincia de Anhui en China entre noviembre de 2008 y octubre de 2010. Se seleccionaron seis ciudades para los sitios de estudio, incluidas Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an y Ningguo. La provincia de Anhui se encuentra en el sureste de China. Su desarrollo socioeconómico está clasificado en el nivel medio en China. Seis ciudades fueron seleccionadas de acuerdo a sus características sociales y geográficas. Estas ciudades están ubicadas en las regiones central, sur y norte de la provincia de Anhui y pueden representar variaciones socioeconómicas, geográficas y culturales. Además, el fuerte apoyo local fue uno de los factores importantes a considerar al seleccionar estas ciudades.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Haber vivido en la ciudad local al menos 6 meses;
  2. Establecimiento de tarjeta materna en el hospital por primera vez;
  3. Semana gestacional ≤ 16 semanas;
  4. Dispuesta a realizarse controles prenatales y parto en el hospital donde establezcan tarjetas maternas.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que tienen anomalías en el habla y no pueden completar la encuesta por sí mismas;
  2. Mujeres con trastornos mentales;
  3. Mujeres que planean irse de lugares locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del embarazo y defectos de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta los 12 meses de edad
Por diagnóstico clínico, incluido aborto/parto prematuro/embarazo prolongado/muerte fetal/mortinato/nacido vivo, bajo peso al nacer/macrosomía/pequeño para la edad de gestación/grande para la edad de gestación, defectos congénitos estructurales y defectos congénitos funcionales
Hasta los 12 meses de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El desarrollo físico de los niños.
Periodo de tiempo: A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Incluyendo altura/longitud del cuerpo, peso corporal, presión arterial, lípidos en sangre
A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Desarrollo psicológico y conductual
Periodo de tiempo: A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
cognición, conducta y temperamento
A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Exposición ambiental familiar
Periodo de tiempo: A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Patrones alimentarios y estilo de crianza.
A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Problemas de salud mental
Periodo de tiempo: A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Retraso mental, déficit de atención con hiperactividad, trastorno, trastornos del espectro autista.
A las edades de 1,5-3 y 4,5-6 años
Indicadores de desarrollo sexual
Periodo de tiempo: A las edades de 9 a 15 años para los niños y de 8 a 14 años para las niñas.
Caracteres sexuales secundarios, Hormonas sexuales.
A las edades de 9 a 15 años para los niños y de 8 a 14 años para las niñas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fangbiao Tao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008020

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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