Kiinan ja Anhuin syntymäkohorttitutkimus (C-ABCS)
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Fangbiao Tao
Potentiaalinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, joka värväsi 16766 raskaana olevaa naista kuudesta suuresta kaupungista Anhuin maakunnassa Kiinassa
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) perustettiin tutkimaan äidin ympäristöaltistumisen viivästyneitä, kumulatiivisia ja interaktiivisia vaikutuksia syntymän tuloksiin ja lasten kehitykseen.
C-ABCS rekrytoi raskaana olevia naisia kuudesta suuresta kaupungista Anhuin maakunnassa Kiinassa marraskuun 2008 ja lokakuun 2010 välisenä aikana.
Sekä haastatteluilla että laboratoriotesteillä kerättiin erilaisia tietoja (mukaan lukien demografiset, synnytys-, ammatti-, ravitsemus- ja psykososiaaliset tekijät).
Jokaisella raskauskolmanneksella otettiin naisten verinäytteitä ja raskauden komplikaatiot otettiin pois lääkärin potilaskertomuksista.
Vuoden 2011 loppuun mennessä lääkärit havaitsivat/tunnistivat synnytystuloksia/sikiövaurioita 12 kuukauden sisällä 11 421 yhden elävänä synnytyksen jälkeen kuudesta kaupungista, ja näitä tuloksia jäljelle jäävien 2033 elävänä syntymän joukossa havaitaan edelleen.
Lisäksi 4668 Ma'anshanin kaupungin lasta seurataan edelleen esikoulujakson aikana, kunnes he saavuttavat murrosiän, jotta saadaan tietoa perheen ympäristöaltistumisesta sekä lasten fyysisestä, psykologisesta, käyttäytymisestä ja seksuaalisesta kehityksestä.
Haastattelutiedot ja tiedot laboratoriotutkimuksista ovat saatavilla pyynnöstä Anhuin provinssin väestöterveyden ja aristogeniikan avainlaboratorion arkistoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16766
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
China-Anhui Birth Cohort Study (C-ABCS) on prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, johon otettiin mukaan 16766 raskaana olevaa naista kuudesta suuresta kaupungista Anhuin maakunnassa Kiinassa marraskuun 2008 ja lokakuun 2010 välisenä aikana.
Tutkimuskohteisiin valittiin kuusi kaupunkia, mukaan lukien Hefei, Ma'anshan, Wuhu, Jieshou, Lu'an ja Ningguo.
Anhuin maakunta sijaitsee Kaakkois-Kiinassa.
Sen sosioekonominen kehitys on Kiinassa keskitasoa.
Kuusi kaupunkia valittiin niiden sosiaalisten ja maantieteellisten ominaisuuksien perusteella.
Nämä kaupungit sijaitsevat Anhuin maakunnan keski-, etelä- ja pohjoisosissa ja voivat edustaa sosioekonomisia, maantieteellisiä ja kulttuurisia vaihteluita.
Lisäksi vahva paikallinen tuki oli yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka oli otettava huomioon näitä kaupunkeja valittaessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on asunut paikallisessa kaupungissa vähintään 6 kuukautta;
- Äitikortin perustaminen sairaalaan ensimmäistä kertaa;
- Raskausviikko ≤ 16 viikkoa;
- Halukkaita käymään synnytystarkastuksissa ja synnytyksessä sairaalassa, jossa he laativat äitiyskortit.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on puhehäiriöitä ja jotka eivät voi suorittaa kyselyä itse;
- naiset, joilla on mielenterveysongelmia;
- Naiset, jotka aikovat lähteä paikallisista paikoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustulokset ja synnynnäiset epämuodostumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikään asti
|
Kliinisen diagnoosin mukaan, mukaan lukien abortti/ennenaikainen synnytys/pitkä raskaus/sikiökuolema/kuollesyntyminen/elävä syntymä, alhainen syntymäpaino/makrosomia/pieni raskausiän mukaan/suuri raskausiän mukaan, rakenteelliset syntymävauriot ja toiminnalliset syntymävauriot
|
12 kuukauden ikään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten fyysinen kehitys
Aikaikkuna: 1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
Sisältää kehon pituuden/pituuden, painon, verenpaineen, veren lipoidin
|
1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
|
Psykologinen ja käyttäytymiskehitys
Aikaikkuna: 1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
kognitio, käyttäytyminen ja temperamentti
|
1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
|
Perheen ympäristöaltistuminen
Aikaikkuna: 1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
Syömismallit ja vanhemmuuden tyyli.
|
1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
|
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: 1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
Henkinen jälkeenjääneisyys, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuus, häiriö, autismikirjon häiriöt.
|
1,5-3 ja 4,5-6 vuotiaana
|
|
Seksuaalisen kehityksen indikaattorit
Aikaikkuna: Pojille 9-15-vuotiaat ja tytöille 8-14-vuotiaat
|
Toissijaiset seksuaaliset hahmot, sukupuolihormonit.
|
Pojille 9-15-vuotiaat ja tytöille 8-14-vuotiaat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .