心不全で入院した患者における統合された遠隔モニタリングと患者中心の健康コーチング戦略 (Tele-HC)
急性非代償性心不全 (ADHF) で最近入院した成人患者における、標準治療と比較した、統合された遠隔監視および患者中心の健康コーチング戦略 (Tele-HC) の有効性に関するランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
遠隔監視には、データを分析して関連する健康情報を治療する臨床医とユーザーに提供するために使用される個人監視システムが含まれます。 監視システムは、心電図 (ECG) 信号、心拍数、呼吸数、および活動レベルをリモートで監視します。 追加のデバイスは、血圧と体重を評価するために監視デバイスと統合されます。
ヘルスコーチングには、登録看護師 (RN) を含む医療専門家のチームが関与します。 医療チームは、患者に固有の計画を作成し、栄養、投薬、および運動に関するガイダンスを提供します。 リモートモニタリングデバイスによって収集されたデータは、患者管理においてケアチームを支援します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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Virginia
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Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Memorial Regional Medical Center
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Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- St. Francis Medical Center
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Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- St. Mary's Hospital
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health Systems
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -急性非代償性心不全の一次または二次診断で入院（これらの症状の1つまたは複数：息切れ、起座呼吸または浮腫およびこれらの兆候の1つまたは複数：ラ音、末梢浮腫、腹水、または胸部X線上の肺血管うっ血）
- 18歳以上の成人患者
除外基準:
- 平均余命 < 1 年
- 接着剤（親水コロイド、シリコーン、アクリル）に対する既知の皮膚アレルギー
- 活動性の全身感染
- 妊娠中または授乳中
- 透析中の末期腎不全
- 被験者または介護者は、視覚的および触覚的にスマートフォンや家庭用デバイスを使用することができません
- 不十分な携帯電話のカバレッジ (海外患者または研究期間中の海外旅行を含む)
- -被験者または法定後見人は、適切なインフォームドコンセントを提供する意思も能力もありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠隔監視
標準的なヘルスケアに加えて、遠隔モニタリングとヘルスコーチング
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遠隔監視には、データを分析して関連する健康情報を治療する臨床医とユーザーに提供するために使用される個人監視システムが含まれます。 監視システムは、心電図 (ECG) 信号、心拍数、呼吸数、および活動レベルをリモートで監視します。 追加のデバイスは、血圧と体重を評価するために監視デバイスと統合されます。 ヘルスコーチングには、登録看護師 (RN) を含む医療専門家のチームが関与します。 医療チームは、患者に固有の計画を作成し、栄養、投薬、および運動に関するガイダンスを提供します。 リモートモニタリングデバイスによって収集されたデータは、患者管理においてケアチームを支援します。 |
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介入なし：標準ケア
標準的なケアは、現在の米国心臓病学会 (ACC) および米国心臓協会 (AHA) の HF ガイドラインに基づく心不全 (HF) ケアとして定義されており、参加施設の心臓専門医およびサポート スタッフによって実施および調整されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：60日
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60日以内の全原因再入院または死亡の発生
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院または訪問の数
時間枠：60日
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再入院または緊急治療室の訪問数（入院なしの訪問）
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60日
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死亡
時間枠：60日
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全死因死亡
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60日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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