Integrert teleovervåking og pasientsentrert helsecoachingstrategi hos pasienter innlagt på sykehus med hjertesvikt (Tele-HC)
En randomisert studie av effektiviteten av en integrert teleovervåking og pasientsentrert helsecoachingstrategi (Tele-HC) hos voksne pasienter som nylig er innlagt på sykehus med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) sammenlignet med standardbehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Teleovervåking innebærer et personlig overvåkingssystem som brukes til å analysere data for å gi relevant helseinformasjon tilbake til behandlende kliniker og bruker. Overvåkingssystemet fjernovervåker elektrokardiografiske (EKG) signaler, hjertefrekvens, pustefrekvens og aktivitetsnivå. Ytterligere enheter vil bli integrert med overvåkingsenheten for å vurdere blodtrykk og vekt.
Helsecoaching involverer et team av helsepersonell inkludert en registrert sykepleier (RN). Helseteamet lager en plan spesifikk for pasienten og gir veiledning om ernæringsmedisiner og trening. Dataene som samles inn av fjernovervåkingsenheten vil hjelpe pleieteamet med pasientbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus med primær eller sekundær diagnose av akutt dekompensert hjertesvikt (ett eller flere av disse symptomene: kortpustethet, ortopné eller ødem OG ett eller flere av disse tegnene: raser, perifert ødem, ascites eller pulmonal vaskulær kongestion ved røntgen av thorax)
- Voksne pasienter >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder < 1 år
- Kjent hudallergi mot lim (hydrokolloid, silikon, akryl)
- Aktiv systemisk infeksjon
- Gravid eller ammende
- Sluttstadium nyresykdom ved dialyse
- Person eller omsorgsperson er ikke visuelt og taktil i stand til bruk av smarttelefoner og hjemmeenheter
- Utilstrekkelig mobiltelefondekning (inkludert internasjonale pasienter eller internasjonale reiser i studieperioden)
- Subjekt eller juridisk verge er ikke villig og i stand til å gi passende informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tele-overvåking
Teleovervåking og helsecoaching i tillegg til standard helsehjelp
|
Teleovervåking innebærer et personlig overvåkingssystem som brukes til å analysere data for å gi relevant helseinformasjon tilbake til behandlende kliniker og bruker. Overvåkingssystemet fjernovervåker elektrokardiografiske (EKG) signaler, hjertefrekvens, pustefrekvens og aktivitetsnivå. Ytterligere enheter vil bli integrert med overvåkingsenheten for å vurdere blodtrykk og vekt. Helsecoaching involverer et team av helsepersonell inkludert en registrert sykepleier (RN). Helseteamet lager en plan spesifikk for pasienten og gir veiledning om ernæringsmedisiner og trening. Dataene som samles inn av fjernovervåkingsenheten vil hjelpe pleieteamet med pasientbehandling. |
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standardbehandling er definert som hjertesvikt (HF)-behandling basert på gjeldende American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) HF-retningslinjer implementert og orkestrert av en kardiolog og støttepersonell ved den deltakende institusjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 60 dager
|
Forekomst av alle årsaker reinnleggelser eller død innen 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gjeninnleggelser eller besøk
Tidsramme: 60 dager
|
Antall sykehusreinnleggelser eller legevaktbesøk (besøk uten innleggelser)
|
60 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager
|
Dødelighet av alle årsaker
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-001448
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .