Stratégie intégrée de télésurveillance et de coaching de santé centré sur le patient chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (Tele-HC)
Une étude randomisée de l'efficacité d'une stratégie intégrée de télésurveillance et de coaching de santé centré sur le patient (Tele-HC) chez des patients adultes récemment hospitalisés avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) par rapport aux soins standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télésurveillance implique un système de surveillance personnel utilisé pour analyser les données afin de fournir des informations de santé pertinentes au clinicien traitant et à l'utilisateur. Le système de surveillance surveille à distance les signaux électrocardiographiques (ECG), la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et les niveaux d'activité. Des dispositifs supplémentaires seront intégrés au dispositif de surveillance pour évaluer la tension artérielle et le poids.
Le coaching de santé implique une équipe de professionnels de la santé, y compris une infirmière autorisée (IA). L'équipe de soins de santé crée un plan spécifique au patient et fournit des conseils sur les médicaments nutritionnels et l'exercice. Les données recueillies par le dispositif de télésurveillance aideront l'équipe soignante dans la prise en charge des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Virginia
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Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Memorial Regional Medical Center
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Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- St. Francis Medical Center
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- St. Mary's Hospital
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé avec un diagnostic primaire ou secondaire d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (un ou plusieurs de ces symptômes : essoufflement, orthopnée ou œdème ET un ou plusieurs de ces signes : râles, œdème périphérique, ascite ou congestion vasculaire pulmonaire à la radiographie pulmonaire)
- Patients adultes >18 ans
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie globale < 1 an
- Allergie cutanée connue aux adhésifs (hydrocolloïde, silicone, acrylique)
- Infection systémique active
- Enceinte ou allaitante
- Insuffisance rénale terminale sous dialyse
- Le sujet ou le soignant n'est pas visuellement et tactilement capable d'utiliser un smartphone et un appareil domestique
- Couverture de téléphone portable inadéquate (y compris les patients internationaux ou les voyages internationaux pendant la période d'étude)
- Le sujet ou le tuteur légal n'est pas disposé et capable de fournir un consentement éclairé approprié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télé-surveillance
Télé-suivi et coaching santé en complément des soins de santé standards
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La télésurveillance implique un système de surveillance personnel utilisé pour analyser les données afin de fournir des informations de santé pertinentes au clinicien traitant et à l'utilisateur. Le système de surveillance surveille à distance les signaux électrocardiographiques (ECG), la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et les niveaux d'activité. Des dispositifs supplémentaires seront intégrés au dispositif de surveillance pour évaluer la tension artérielle et le poids. Le coaching de santé implique une équipe de professionnels de la santé, y compris une infirmière autorisée (IA). L'équipe de soins de santé crée un plan spécifique au patient et fournit des conseils sur les médicaments nutritionnels et l'exercice. Les données recueillies par le dispositif de télésurveillance aideront l'équipe soignante dans la prise en charge des patients. |
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Aucune intervention: Soins standards
Les soins standard sont définis comme des soins d'insuffisance cardiaque (IC) basés sur les directives actuelles de l'American College of Cardiology (ACC) et de l'American Heart Association (AHA) mises en œuvre et orchestrées par un cardiologue et le personnel de soutien de l'établissement participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 60 jours
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Occurrence de réadmissions hospitalières toutes causes confondues ou de décès dans les 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réadmissions ou de visites
Délai: 60 jours
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Nombre de réadmissions à l'hôpital ou de visites aux urgences (visites sans admission)
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60 jours
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Mortalité
Délai: 60 jours
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Mortalité toutes causes confondues
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-001448
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