Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana strategia telemonitoringu i skoncentrowana na pacjencie strategia coachingu zdrowotnego u pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (Tele-HC)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Charles J. Bruce, Mayo Clinic

Randomizowane badanie skuteczności zintegrowanego telemonitorowania i skoncentrowanej na pacjencie strategii coachingu zdrowotnego (Tele-HC) u dorosłych pacjentów niedawno hospitalizowanych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) w porównaniu ze standardową opieką

Niniejsze badanie ocenia skuteczność zdalnego telemonitorowania i coachingu zdrowotnego w zmniejszaniu liczby hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. Połowa uczestników zostanie objęta telemonitoringiem i poradami zdrowotnymi, a druga połowa otrzyma standardową opiekę zdrowotną świadczoną przez wybranego dostawcę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telemonitoring obejmuje osobisty system monitorowania używany do analizowania danych w celu dostarczania odpowiednich informacji zdrowotnych lekarzowi prowadzącemu leczenie i użytkownikowi. System monitorowania zdalnie monitoruje sygnały elektrokardiograficzne (EKG), tętno, częstość oddechów i poziomy aktywności. Z urządzeniem monitorującym zostaną zintegrowane dodatkowe urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi i masy ciała.

Coaching zdrowotny obejmuje zespół pracowników służby zdrowia, w tym dyplomowaną pielęgniarkę (RN). Zespół opieki zdrowotnej tworzy plan specyficzny dla pacjenta i zapewnia wskazówki dotyczące leków żywieniowych i ćwiczeń. Dane zebrane przez urządzenie do zdalnego monitorowania pomogą zespołowi opieki w zarządzaniu pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • St. Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z pierwotną lub wtórną diagnozą ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (jeden lub więcej z tych objawów: duszność, ortopnoe lub obrzęk ORAZ jeden lub więcej z tych objawów: rzężenia, obrzęki obwodowe, wodobrzusze lub przekrwienie naczyń płucnych widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej)
  • Pacjenci dorośli >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólna oczekiwana długość życia < 1 rok
  • Znana alergia skórna na kleje (hydrokoloid, silikon, akryl)
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy
  • Osoba badana lub opiekun nie jest wzrokowo ani dotykowo zdolna do korzystania ze smartfona i urządzenia domowego
  • Niewystarczający zasięg telefonów komórkowych (w tym międzynarodowi pacjenci lub podróże międzynarodowe w okresie studiów)
  • Podmiot lub opiekun prawny nie chce i nie jest w stanie udzielić odpowiedniej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Telemonitoring
Telemonitoring i coaching zdrowotny jako dodatek do standardowej opieki zdrowotnej
Urządzenie: Telemonitoring i coaching zdrowotny

Telemonitoring obejmuje osobisty system monitorowania używany do analizowania danych w celu dostarczania odpowiednich informacji zdrowotnych lekarzowi prowadzącemu leczenie i użytkownikowi. System monitorowania zdalnie monitoruje sygnały elektrokardiograficzne (EKG), tętno, częstość oddechów i poziomy aktywności. Z urządzeniem monitorującym zostaną zintegrowane dodatkowe urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi i masy ciała.

Coaching zdrowotny obejmuje zespół pracowników służby zdrowia, w tym dyplomowaną pielęgniarkę (RN). Zespół opieki zdrowotnej tworzy plan specyficzny dla pacjenta i zapewnia wskazówki dotyczące leków żywieniowych i ćwiczeń. Dane zebrane przez urządzenie do zdalnego monitorowania pomogą zespołowi opieki w zarządzaniu pacjentem.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa opieka jest zdefiniowana jako opieka z niewydolnością serca (HF) oparta na aktualnych wytycznych American College of Cardiology (ACC) i American Heart Association (AHA) HF, wdrożonych i zorganizowanych przez kardiologa i personel pomocniczy w uczestniczącej instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 60 dni
Wystąpienie ponownej hospitalizacji lub zgonu z dowolnej przyczyny w ciągu 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba readmisji lub wizyt
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba hospitalizacji lub wizyt w izbie przyjęć (wizyty bez przyjęć)
60 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Preventice

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-001448

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Telemonitoring i coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj