Integrált távfelügyeleti és betegközpontú egészségügyi coaching stratégia a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (Tele-HC)
Véletlenszerű vizsgálat az integrált távfelügyeleti és betegközpontú egészségügyi coaching stratégia (Tele-HC) hatékonyságáról a közelmúltban akut dekompenzált szívelégtelenséggel (ADHF) kórházba került felnőtt betegek körében a szokásos ellátáshoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távfelügyelet egy személyes megfigyelő rendszert foglal magában, amelyet az adatok elemzésére használnak, hogy a megfelelő egészségügyi információkat visszajuttassa a kezelő klinikusnak és a felhasználónak. A monitorozó rendszer távolról figyeli az elektrokardiográfiás (EKG) jeleket, a pulzusszámot, a légzésszámot és az aktivitási szintet. További eszközöket integrálnak a monitorozó készülékbe a vérnyomás és a súly mérésére.
Az egészségügyi coaching egészségügyi szakemberekből álló csapatot foglal magában, köztük egy regisztrált nővért (RN). Az egészségügyi csapat a páciensre szabott tervet készít, és útmutatást ad a táplálkozással kapcsolatos gyógyszerekről és a testmozgásról. A távfelügyeleti készülék által gyűjtött adatok segítik az ellátó csapatot a betegkezelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került akut dekompenzált szívelégtelenség elsődleges vagy másodlagos diagnózisával (a tünetek közül egy vagy több: légszomj, ortopnoe vagy ödéma ÉS egy vagy több ilyen tünet: rales, perifériás ödéma, ascites vagy tüdőérpangás a mellkas röntgenfelvételén)
- 18 év feletti felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Teljes várható élettartam < 1 év
- Ismert bőrallergia a ragasztókra (hidrokolloid, szilikon, akril)
- Aktív szisztémás fertőzés
- Terhes vagy szoptató
- Végstádiumú vesebetegség dialízis alatt
- Az alany vagy gondozója vizuálisan és tapinthatóan nem képes okostelefont és otthoni eszközt használni
- Nem megfelelő mobiltelefon-lefedettség (beleértve a nemzetközi betegeket vagy a nemzetközi utazásokat a tanulmányi időszakban)
- Az alany vagy törvényes gyám nem hajlandó és nem képes megfelelő tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tele-Monitoring
Tele-monitoring és egészségügyi coaching a szokásos egészségügyi ellátás mellett
|
A távfelügyelet egy személyes megfigyelő rendszert foglal magában, amelyet az adatok elemzésére használnak, hogy a megfelelő egészségügyi információkat visszajuttassa a kezelő klinikusnak és a felhasználónak. A monitorozó rendszer távolról figyeli az elektrokardiográfiás (EKG) jeleket, a pulzusszámot, a légzésszámot és az aktivitási szintet. További eszközöket integrálnak a monitorozó készülékbe a vérnyomás és a súly mérésére. Az egészségügyi coaching egészségügyi szakemberekből álló csapatot foglal magában, köztük egy regisztrált nővért (RN). Az egészségügyi csapat a páciensre szabott tervet készít, és útmutatást ad a táplálkozással kapcsolatos gyógyszerekről és a testmozgásról. A távfelügyeleti készülék által gyűjtött adatok segítik az ellátó csapatot a betegkezelésben. |
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
A standard ellátás a szívelégtelenség (HF) ellátása, amely az American College of Cardiology (ACC) és az American Heart Association (AHA) jelenlegi szívelégtelenség-irányelvein alapul, amelyeket a részt vevő intézmény kardiológusa és kisegítő személyzete vezet be és vezényel le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 60 nap
|
Minden okból bekövetkezett kórházi visszafogadás vagy halálozás 60 napon belül
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadások vagy látogatások száma
Időkeret: 60 nap
|
Kórházi visszafogadások vagy sürgősségi látogatások száma (bevétel nélküli látogatások)
|
60 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 60 nap
|
Minden ok miatti halálozás
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-001448
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .