心力衰竭住院患者的综合远程监护和以患者为中心的健康指导策略 (Tele-HC)
2020年1月16日 更新者：Charles J. Bruce、Mayo Clinic
与标准护理相比，近期因急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 住院的成年患者，综合远程监护和以患者为中心的健康指导策略 (Tele-HC) 有效性的随机研究
本研究评估了远程远程监控和健康指导在帮助减少心力衰竭患者住院方面的有效性。
一半的参与者将接受远程监控和健康指导，而另一半将接受他们选择的提供者提供的标准医疗保健。
研究概览
详细说明
远程监控涉及个人监控系统，用于分析数据以将相关健康信息返回给治疗临床医生和用户。 监测系统远程监测心电图 (ECG) 信号、心率、呼吸率和活动水平。 其他设备将与监测设备集成，以评估血压和体重。
健康指导涉及一组医疗保健专业人员，其中包括一名注册护士 (RN)。 医疗保健团队制定了针对患者的计划，并提供有关营养药物和锻炼的指导。 远程监控设备收集的数据将协助护理团队进行患者管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville、Virginia、美国、23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian、Virginia、美国、23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因急性失代偿性心力衰竭的主要或次要诊断住院（一种或多种症状：呼吸急促、端坐呼吸或水肿以及一种或多种体征：罗音、外周水肿、腹水或胸片显示肺血管充血）
- >18岁的成年患者
排除标准：
- 总体预期寿命 < 1 年
- 已知皮肤对粘合剂（水胶体、硅胶、丙烯酸）过敏
- 活动性全身感染
- 怀孕或哺乳期
- 终末期肾病透析
- 受试者或看护者在视觉和触觉上无法使用智能手机和家用设备
- 手机覆盖不足（包括研究期间的国际患者或国际旅行）
- 受试者或法定监护人不愿意也不能提供适当的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：远程监控
除了标准医疗保健外，还提供远程监控和健康指导
|
远程监控涉及个人监控系统，用于分析数据以将相关健康信息返回给治疗临床医生和用户。 监测系统远程监测心电图 (ECG) 信号、心率、呼吸率和活动水平。 其他设备将与监测设备集成，以评估血压和体重。 健康指导涉及一组医疗保健专业人员，其中包括一名注册护士 (RN)。 医疗保健团队制定了针对患者的计划，并提供有关营养药物和锻炼的指导。 远程监控设备收集的数据将协助护理团队进行患者管理。 |
|
无干预：标准护理
标准护理定义为基于当前美国心脏病学会 (ACC) 和美国心脏协会 (AHA) HF 指南的心力衰竭 (HF) 护理，由参与机构的心脏病专家和支持人员实施和协调。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院
大体时间：60天
|
60 天内发生全因再入院或死亡
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院或就诊次数
大体时间：60天
|
再入院或急诊室就诊次数（未入院就诊）
|
60天
|
|
死亡
大体时间：60天
|
全因死亡率
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月12日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.