Estratégia Integrada de Telemonitoramento e Coaching de Saúde Centrada no Paciente em Pacientes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca (Tele-HC)
Um estudo randomizado da eficácia de uma estratégia integrada de telemonitoramento e coaching de saúde centrada no paciente (Tele-HC) em pacientes adultos recentemente hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF) em comparação com o tratamento padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O telemonitoramento envolve um sistema de monitoramento pessoal usado para analisar dados para fornecer informações de saúde relevantes ao clínico responsável e ao usuário. O sistema de monitoramento monitora remotamente sinais eletrocardiográficos (ECG), frequência cardíaca, frequência respiratória e níveis de atividade. Dispositivos adicionais serão integrados ao dispositivo de monitoramento para avaliar a pressão arterial e o peso.
Health Coaching envolve uma equipe de profissionais de saúde, incluindo uma enfermeira (RN). A equipe de saúde elabora um plano específico para o paciente e orienta sobre medicamentos, nutrição e exercícios. Os dados coletados pelo dispositivo de monitoramento remoto auxiliarão a equipe de atendimento no gerenciamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Virginia
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Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Memorial Regional Medical Center
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- St. Francis Medical Center
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- St. Mary's Hospital
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado com diagnóstico primário ou secundário de Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada (um ou mais destes sintomas: falta de ar, ortopneia ou edema E um ou mais destes sinais: estertores, edema periférico, ascite ou congestão vascular pulmonar na radiografia de tórax)
- Pacientes adultos >18 anos
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida total < 1 ano
- Alergia cutânea conhecida a adesivos (hidrocolóide, silicone, acrílico)
- Infecção sistêmica ativa
- Grávida ou lactante
- Doença renal terminal em diálise
- Sujeito ou cuidador não é visualmente e tátil capaz de usar smartphones e dispositivos domésticos
- Cobertura inadequada de telefone celular (incluindo pacientes internacionais ou viagens internacionais durante o período do estudo)
- Sujeito ou responsável legal não está disposto e não é capaz de fornecer o consentimento informado apropriado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Telemonitoramento
Telemonitoramento e coaching de saúde, além dos cuidados de saúde padrão
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O telemonitoramento envolve um sistema de monitoramento pessoal usado para analisar dados para fornecer informações de saúde relevantes ao clínico responsável e ao usuário. O sistema de monitoramento monitora remotamente sinais eletrocardiográficos (ECG), frequência cardíaca, frequência respiratória e níveis de atividade. Dispositivos adicionais serão integrados ao dispositivo de monitoramento para avaliar a pressão arterial e o peso. Health Coaching envolve uma equipe de profissionais de saúde, incluindo uma enfermeira (RN). A equipe de saúde elabora um plano específico para o paciente e orienta sobre medicamentos, nutrição e exercícios. Os dados coletados pelo dispositivo de monitoramento remoto auxiliarão a equipe de atendimento no gerenciamento do paciente. |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O tratamento padrão é definido como tratamento para Insuficiência Cardíaca (IC) baseado nas diretrizes atuais do American College of Cardiology (ACC) e da American Heart Association (AHA) implementadas e orquestradas por um cardiologista e equipe de suporte na instituição participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão Hospitalar
Prazo: 60 dias
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Ocorrência de readmissões hospitalares por qualquer causa ou óbito em 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Readmissões ou Visitas
Prazo: 60 dias
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Número de readmissões hospitalares ou atendimentos de emergência (consultas sem internações)
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60 dias
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Mortalidade
Prazo: 60 dias
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Mortalidade por todas as causas
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-001448
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