Integrerad teleövervakning och patientcentrerad hälsocoachingstrategi för patienter som är inlagda på sjukhus med hjärtsvikt (Tele-HC)
En randomiserad studie av effektiviteten av en integrerad teleövervakning och patientcentrerad hälsocoachingstrategi (Tele-HC) hos vuxna patienter som nyligen inlagts på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) jämfört med standardvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Teleövervakning innebär ett personligt övervakningssystem som används för att analysera data för att ge relevant hälsoinformation tillbaka till den behandlande läkaren och användaren. Övervakningssystemet fjärrövervakar elektrokardiografiska (EKG) signaler, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och aktivitetsnivåer. Ytterligare enheter kommer att integreras med övervakningsenheten för att bedöma blodtryck och vikt.
Hälsocoaching involverar ett team av hälso- och sjukvårdspersonal inklusive en legitimerad sjuksköterska (RN). Hälsoteamet skapar en plan som är specifik för patienten och ger vägledning om kostmediciner och träning. Data som samlas in av fjärrövervakningsenheten hjälper vårdteamet att hantera patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus med primär eller sekundär diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt (ett eller flera av dessa symtom: andnöd, ortopné eller ödem OCH ett eller flera av dessa tecken: raser, perifert ödem, ascites eller pulmonell kärlstockning vid lungröntgen)
- Vuxna patienter >18 år
Exklusions kriterier:
- Total livslängd < 1 år
- Känd hudallergi mot lim (hydrokolloid, silikon, akryl)
- Aktiv systemisk infektion
- Gravid eller ammande
- Slutstadiet av njursjukdom vid dialys
- Ämnet eller vårdgivaren är inte visuellt och taktil kapabel att använda smartphone och hemenhet
- Otillräcklig mobiltelefontäckning (inklusive internationella patienter eller internationella resor under studieperioden)
- Subjektet eller vårdnadshavaren är inte villig och kan ge lämpligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teleövervakning
Teleövervakning och hälsocoachning utöver vanlig hälsovård
|
Teleövervakning innebär ett personligt övervakningssystem som används för att analysera data för att ge relevant hälsoinformation tillbaka till den behandlande läkaren och användaren. Övervakningssystemet fjärrövervakar elektrokardiografiska (EKG) signaler, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och aktivitetsnivåer. Ytterligare enheter kommer att integreras med övervakningsenheten för att bedöma blodtryck och vikt. Hälsocoaching involverar ett team av hälso- och sjukvårdspersonal inklusive en legitimerad sjuksköterska (RN). Hälsoteamet skapar en plan som är specifik för patienten och ger vägledning om kostmediciner och träning. Data som samlas in av fjärrövervakningsenheten hjälper vårdteamet att hantera patienten. |
|
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård definieras som hjärtsvikt (HF) vård baserad på nuvarande American College of Cardiology (ACC) och American Heart Association (AHA) HF-riktlinjer implementerade och orkestrerade av en kardiolog och stödpersonal vid den deltagande institutionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 60 dagar
|
Förekomst av återinläggningar av alla orsaker eller dödsfall inom 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal återinläggningar eller besök
Tidsram: 60 dagar
|
Antal återinläggningar eller akutbesök (besök utan inläggningar)
|
60 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-001448
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .