심부전으로 입원한 환자의 통합 원격 모니터링 및 환자 중심 건강 코칭 전략 (Tele-HC)
급성 비대상성 심부전(ADHF)으로 최근 입원한 성인 환자를 대상으로 표준 치료와 비교하여 통합 원격 모니터링 및 환자 중심 건강 코칭 전략(Tele-HC)의 효과에 대한 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
원격 모니터링은 관련 건강 정보를 치료하는 임상의와 사용자에게 다시 제공하기 위해 데이터를 분석하는 데 사용되는 개인 모니터링 시스템을 포함합니다. 모니터링 시스템은 심전도(ECG) 신호, 심박수, 호흡수 및 활동 수준을 원격으로 모니터링합니다. 추가 장치는 혈압과 체중을 평가하기 위해 모니터링 장치와 통합됩니다.
건강 코칭에는 공인 간호사(RN)를 포함한 의료 전문가 팀이 참여합니다. 의료팀은 환자에게 맞는 계획을 세우고 영양 투약 및 운동에 대한 지침을 제공합니다. 원격 모니터링 장치에 의해 수집된 데이터는 치료 팀의 환자 관리를 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Memorial Regional Medical Center
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Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- St. Francis Medical Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- St. Mary's Hospital
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 대상부전 심부전의 1차 또는 2차 진단으로 입원(다음 증상 중 하나 이상: 숨가쁨, 기립성 호흡 또는 부종 및 다음 징후 중 하나 이상: 흉부 방사선 촬영에서 수포음, 말초 부종, 복수 또는 폐혈관 울혈)
- 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 전체 기대 수명 < 1년
- 접착제(하이드로콜로이드, 실리콘, 아크릴)에 대한 알려진 피부 알레르기
- 활성 전신 감염
- 임신 또는 수유
- 투석 중인 말기 신장 질환
- 피험자 또는 간병인이 스마트폰 및 가정용 기기를 사용할 수 있는 시각 및 촉각 능력이 없습니다.
- 부적절한 휴대전화 커버리지(해외 환자 또는 연구 기간 중 해외 여행 포함)
- 피험자 또는 법적 보호자가 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 모니터링
표준 건강 관리 외에 원격 모니터링 및 건강 코칭
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원격 모니터링은 관련 건강 정보를 치료하는 임상의와 사용자에게 다시 제공하기 위해 데이터를 분석하는 데 사용되는 개인 모니터링 시스템을 포함합니다. 모니터링 시스템은 심전도(ECG) 신호, 심박수, 호흡수 및 활동 수준을 원격으로 모니터링합니다. 추가 장치는 혈압과 체중을 평가하기 위해 모니터링 장치와 통합됩니다. 건강 코칭에는 공인 간호사(RN)를 포함한 의료 전문가 팀이 참여합니다. 의료팀은 환자에게 맞는 계획을 세우고 영양 투약 및 운동에 대한 지침을 제공합니다. 원격 모니터링 장치에 의해 수집된 데이터는 치료 팀의 환자 관리를 지원합니다. |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료는 참여 기관의 심장 전문의와 지원 직원이 구현하고 조율한 현재 미국 심장 학회(ACC) 및 미국 심장 협회(AHA) HF 지침을 기반으로 하는 심부전(HF) 치료로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원
기간: 60일
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60일 이내 모든 원인으로 인한 병원 재입원 또는 사망 발생
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 또는 방문 횟수
기간: 60일
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병원 재입원 또는 응급실 방문 횟수(입원 없이 방문)
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60일
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인류
기간: 60일
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모든 원인으로 인한 사망
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60일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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