Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde telemonitoring en patiëntgerichte strategie voor gezondheidscoaching bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen (Tele-HC)

16 januari 2020 bijgewerkt door: Charles J. Bruce, Mayo Clinic

Een gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van een geïntegreerde strategie voor telemonitoring en patiëntgerichte gezondheidscoaching (Tele-HC) bij volwassen patiënten die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) in vergelijking met standaardzorg

Deze studie evalueert de effectiviteit van telemonitoring op afstand en gezondheidscoaching bij het helpen verminderen van ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen. De helft van de deelnemers krijgt telemonitoring en gezondheidscoaching, terwijl de andere helft standaard gezondheidszorg krijgt van de door hen gekozen aanbieder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telemonitoring omvat een persoonlijk monitoringsysteem dat wordt gebruikt om gegevens te analyseren om relevante gezondheidsinformatie terug te geven aan de behandelende arts en de gebruiker. Het bewakingssysteem bewaakt op afstand elektrocardiografische (ECG) signalen, hartslag, ademhalingsfrequentie en activiteitsniveaus. Er zullen extra apparaten worden geïntegreerd met het bewakingsapparaat om de bloeddruk en het gewicht te beoordelen.

Gezondheidscoaching omvat een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder een geregistreerde verpleegkundige (RN). Het gezondheidszorgteam maakt een plan dat specifiek is voor de patiënt en geeft advies over voeding, medicijnen en lichaamsbeweging. De gegevens die door het apparaat voor bewaking op afstand worden verzameld, helpen het zorgteam bij het beheer van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • St. Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen met primaire of secundaire diagnose acuut gedecompenseerd hartfalen (een of meer van deze symptomen: kortademigheid, orthopneu of oedeem EN een of meer van deze symptomen: rellen, perifeer oedeem, ascites of pulmonale vasculaire congestie op thoraxradiografie)
  • Volwassen patiënten >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Totale levensverwachting < 1 jaar
  • Bekende huidallergie voor kleefmiddelen (hydrocolloïde, siliconen, acryl)
  • Actieve systemische infectie
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Eindstadium nierziekte bij dialyse
  • Proefpersoon of verzorger is visueel en tactiel niet in staat om smartphones en apparaten thuis te gebruiken
  • Ontoereikende mobiele telefoondekking (inclusief internationale patiënten of internationale reizen tijdens de studieperiode)
  • Betrokkene of wettelijke voogd is niet bereid en in staat om de juiste geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telemonitoring
Telemonitoring en gezondheidscoaching naast reguliere zorg
Apparaat: Telemonitoring en gezondheidscoaching

Telemonitoring omvat een persoonlijk monitoringsysteem dat wordt gebruikt om gegevens te analyseren om relevante gezondheidsinformatie terug te geven aan de behandelende arts en de gebruiker. Het bewakingssysteem bewaakt op afstand elektrocardiografische (ECG) signalen, hartslag, ademhalingsfrequentie en activiteitsniveaus. Er zullen extra apparaten worden geïntegreerd met het bewakingsapparaat om de bloeddruk en het gewicht te beoordelen.

Gezondheidscoaching omvat een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder een geregistreerde verpleegkundige (RN). Het gezondheidszorgteam maakt een plan dat specifiek is voor de patiënt en geeft advies over voeding, medicijnen en lichaamsbeweging. De gegevens die door het apparaat voor bewaking op afstand worden verzameld, helpen het zorgteam bij het beheer van de patiënt.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg wordt gedefinieerd als zorg voor hartfalen (HF) op basis van de huidige HF-richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC) en de American Heart Association (AHA), geïmplementeerd en georkestreerd door een cardioloog en ondersteunend personeel van de deelnemende instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
Heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken of overlijden binnen 60 dagen
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal heropnames of bezoeken
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp (bezoeken zonder opnames)
60 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
Sterfte door alle oorzaken
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Preventice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-001448

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Telemonitoring en gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren