Geïntegreerde telemonitoring en patiëntgerichte strategie voor gezondheidscoaching bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen (Tele-HC)
Een gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van een geïntegreerde strategie voor telemonitoring en patiëntgerichte gezondheidscoaching (Tele-HC) bij volwassen patiënten die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) in vergelijking met standaardzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telemonitoring omvat een persoonlijk monitoringsysteem dat wordt gebruikt om gegevens te analyseren om relevante gezondheidsinformatie terug te geven aan de behandelende arts en de gebruiker. Het bewakingssysteem bewaakt op afstand elektrocardiografische (ECG) signalen, hartslag, ademhalingsfrequentie en activiteitsniveaus. Er zullen extra apparaten worden geïntegreerd met het bewakingsapparaat om de bloeddruk en het gewicht te beoordelen.
Gezondheidscoaching omvat een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder een geregistreerde verpleegkundige (RN). Het gezondheidszorgteam maakt een plan dat specifiek is voor de patiënt en geeft advies over voeding, medicijnen en lichaamsbeweging. De gegevens die door het apparaat voor bewaking op afstand worden verzameld, helpen het zorgteam bij het beheer van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen met primaire of secundaire diagnose acuut gedecompenseerd hartfalen (een of meer van deze symptomen: kortademigheid, orthopneu of oedeem EN een of meer van deze symptomen: rellen, perifeer oedeem, ascites of pulmonale vasculaire congestie op thoraxradiografie)
- Volwassen patiënten >18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Totale levensverwachting < 1 jaar
- Bekende huidallergie voor kleefmiddelen (hydrocolloïde, siliconen, acryl)
- Actieve systemische infectie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Eindstadium nierziekte bij dialyse
- Proefpersoon of verzorger is visueel en tactiel niet in staat om smartphones en apparaten thuis te gebruiken
- Ontoereikende mobiele telefoondekking (inclusief internationale patiënten of internationale reizen tijdens de studieperiode)
- Betrokkene of wettelijke voogd is niet bereid en in staat om de juiste geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telemonitoring
Telemonitoring en gezondheidscoaching naast reguliere zorg
|
Telemonitoring omvat een persoonlijk monitoringsysteem dat wordt gebruikt om gegevens te analyseren om relevante gezondheidsinformatie terug te geven aan de behandelende arts en de gebruiker. Het bewakingssysteem bewaakt op afstand elektrocardiografische (ECG) signalen, hartslag, ademhalingsfrequentie en activiteitsniveaus. Er zullen extra apparaten worden geïntegreerd met het bewakingsapparaat om de bloeddruk en het gewicht te beoordelen. Gezondheidscoaching omvat een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder een geregistreerde verpleegkundige (RN). Het gezondheidszorgteam maakt een plan dat specifiek is voor de patiënt en geeft advies over voeding, medicijnen en lichaamsbeweging. De gegevens die door het apparaat voor bewaking op afstand worden verzameld, helpen het zorgteam bij het beheer van de patiënt. |
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg wordt gedefinieerd als zorg voor hartfalen (HF) op basis van de huidige HF-richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC) en de American Heart Association (AHA), geïmplementeerd en georkestreerd door een cardioloog en ondersteunend personeel van de deelnemende instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken of overlijden binnen 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames of bezoeken
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Aantal ziekenhuisopnames of bezoeken aan spoedeisende hulp (bezoeken zonder opnames)
|
60 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-001448
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .