Integroitu etäseuranta ja potilaskeskeinen terveysvalmennusstrategia sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille (Tele-HC)
Satunnaistettu tutkimus integroidun etäseurannan ja potilaskeskeisen terveysvalmennusstrategian (Tele-HC) tehokkuudesta äskettäin akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla aikuispotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäseuranta sisältää henkilökohtaisen seurantajärjestelmän, jota käytetään tietojen analysointiin, jotta asiaankuuluvat terveystiedot saadaan takaisin hoitavalle kliinikolle ja käyttäjälle. Valvontajärjestelmä tarkkailee etänä elektrokardiografisia (EKG) signaaleja, sykettä, hengitystiheyttä ja aktiivisuustasoja. Valvontalaitteeseen integroidaan lisälaitteita verenpaineen ja painon mittaamiseksi.
Terveysvalmennus koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, mukaan lukien rekisteröity sairaanhoitaja (RN). Terveydenhuollon tiimi laatii potilaskohtaisen suunnitelman ja ohjaa ravitsemuslääkkeitä ja liikuntaa. Etävalvontalaitteen keräämät tiedot auttavat hoitotiimiä potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa primaarisella tai toissijaisella diagnoosilla akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (yksi tai useampi näistä oireista: hengenahdistus, ortopnea tai turvotus JA yksi tai useampi näistä oireista: rales, perifeerinen turvotus, askites tai keuhkoverisuonten tukkoisuus keuhkojen röntgenkuvassa)
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaiselinajanodote < 1 vuosi
- Tunnettu ihoallergia liima-aineille (hydrokolloidi, silikoni, akryyli)
- Aktiivinen systeeminen infektio
- Raskaana oleva tai imettävä
- Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Kohde tai hoitaja ei pysty visuaalisesti ja tuntokykyisesti käyttämään älypuhelinta ja kodin laitteita
- Riittämätön matkapuhelinpeitto (mukaan lukien kansainväliset potilaat tai kansainväliset matkat tutkimusjakson aikana)
- Kohde tai laillinen huoltaja ei halua eikä pysty antamaan asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Teleseuranta
Etäseuranta ja terveysvalmennus normaalin terveydenhuollon lisäksi
|
Etäseuranta sisältää henkilökohtaisen seurantajärjestelmän, jota käytetään tietojen analysointiin, jotta asiaankuuluvat terveystiedot saadaan takaisin hoitavalle kliinikolle ja käyttäjälle. Valvontajärjestelmä tarkkailee etänä elektrokardiografisia (EKG) signaaleja, sykettä, hengitystiheyttä ja aktiivisuustasoja. Valvontalaitteeseen integroidaan lisälaitteita verenpaineen ja painon mittaamiseksi. Terveysvalmennus koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, mukaan lukien rekisteröity sairaanhoitaja (RN). Terveydenhuollon tiimi laatii potilaskohtaisen suunnitelman ja ohjaa ravitsemuslääkkeitä ja liikuntaa. Etävalvontalaitteen keräämät tiedot auttavat hoitotiimiä potilaiden hoidossa. |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito määritellään sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidoksi, joka perustuu American College of Cardiologyn (ACC) ja American Heart Associationin (AHA) HF-ohjeisiin, jotka osallistuvan laitoksen kardiologi ja tukihenkilöstö ovat toteuttaneet ja järjestäneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaikista syistä tapahtuva sairaalahoito tai kuolema 60 päivän sisällä
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen tai käyntien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Sairaalakäyntien tai ensiapukäyntien määrä (käynnit ilman vastaanottoa)
|
60 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .