Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu etäseuranta ja potilaskeskeinen terveysvalmennusstrategia sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille (Tele-HC)

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Charles J. Bruce, Mayo Clinic

Satunnaistettu tutkimus integroidun etäseurannan ja potilaskeskeisen terveysvalmennusstrategian (Tele-HC) tehokkuudesta äskettäin akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla aikuispotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Tämä tutkimus arvioi etäseurannan ja terveysvalmennuksen tehokkuutta sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitojen vähentämisessä. Puolet osallistujista saa etäseurantaa ja terveysvalmennusta, kun taas toinen puolet valitsemansa palveluntarjoajan tarjoamaa normaalia terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäseuranta sisältää henkilökohtaisen seurantajärjestelmän, jota käytetään tietojen analysointiin, jotta asiaankuuluvat terveystiedot saadaan takaisin hoitavalle kliinikolle ja käyttäjälle. Valvontajärjestelmä tarkkailee etänä elektrokardiografisia (EKG) signaaleja, sykettä, hengitystiheyttä ja aktiivisuustasoja. Valvontalaitteeseen integroidaan lisälaitteita verenpaineen ja painon mittaamiseksi.

Terveysvalmennus koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, mukaan lukien rekisteröity sairaanhoitaja (RN). Terveydenhuollon tiimi laatii potilaskohtaisen suunnitelman ja ohjaa ravitsemuslääkkeitä ja liikuntaa. Etävalvontalaitteen keräämät tiedot auttavat hoitotiimiä potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • St. Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa primaarisella tai toissijaisella diagnoosilla akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (yksi tai useampi näistä oireista: hengenahdistus, ortopnea tai turvotus JA yksi tai useampi näistä oireista: rales, perifeerinen turvotus, askites tai keuhkoverisuonten tukkoisuus keuhkojen röntgenkuvassa)
  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokonaiselinajanodote < 1 vuosi
  • Tunnettu ihoallergia liima-aineille (hydrokolloidi, silikoni, akryyli)
  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
  • Kohde tai hoitaja ei pysty visuaalisesti ja tuntokykyisesti käyttämään älypuhelinta ja kodin laitteita
  • Riittämätön matkapuhelinpeitto (mukaan lukien kansainväliset potilaat tai kansainväliset matkat tutkimusjakson aikana)
  • Kohde tai laillinen huoltaja ei halua eikä pysty antamaan asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teleseuranta
Etäseuranta ja terveysvalmennus normaalin terveydenhuollon lisäksi
Laite: Etäseuranta ja terveysvalmennus

Etäseuranta sisältää henkilökohtaisen seurantajärjestelmän, jota käytetään tietojen analysointiin, jotta asiaankuuluvat terveystiedot saadaan takaisin hoitavalle kliinikolle ja käyttäjälle. Valvontajärjestelmä tarkkailee etänä elektrokardiografisia (EKG) signaaleja, sykettä, hengitystiheyttä ja aktiivisuustasoja. Valvontalaitteeseen integroidaan lisälaitteita verenpaineen ja painon mittaamiseksi.

Terveysvalmennus koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, mukaan lukien rekisteröity sairaanhoitaja (RN). Terveydenhuollon tiimi laatii potilaskohtaisen suunnitelman ja ohjaa ravitsemuslääkkeitä ja liikuntaa. Etävalvontalaitteen keräämät tiedot auttavat hoitotiimiä potilaiden hoidossa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakiohoito määritellään sydämen vajaatoiminnan (HF) hoidoksi, joka perustuu American College of Cardiologyn (ACC) ja American Heart Associationin (AHA) HF-ohjeisiin, jotka osallistuvan laitoksen kardiologi ja tukihenkilöstö ovat toteuttaneet ja järjestäneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 60 päivää
Kaikista syistä tapahtuva sairaalahoito tai kuolema 60 päivän sisällä
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottojen tai käyntien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairaalakäyntien tai ensiapukäyntien määrä (käynnit ilman vastaanottoa)
60 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Preventice

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-001448

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Etäseuranta ja terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa