Estrategia Integrada de Telemonitorización y Coaching en Salud Centrado en el Paciente en Pacientes Hospitalizados con Insuficiencia Cardíaca (Tele-HC)
Un estudio aleatorizado de la eficacia de una estrategia integrada de asesoramiento en salud centrado en el paciente y de telemonitorización (Tele-HC) en pacientes adultos recientemente hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) en comparación con la atención estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El telemonitoreo implica un sistema de monitoreo personal que se utiliza para analizar datos y proporcionar información de salud relevante al médico tratante y al usuario. El sistema de monitorización monitoriza de forma remota las señales electrocardiográficas (ECG), la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y los niveles de actividad. Se integrarán dispositivos adicionales con el dispositivo de monitoreo para evaluar la presión arterial y el peso.
Health Coaching involucra a un equipo de profesionales de la salud que incluye una enfermera registrada (RN). El equipo de atención médica crea un plan específico para el paciente y brinda orientación sobre medicamentos nutricionales y ejercicio. Los datos recopilados por el dispositivo de monitoreo remoto ayudarán al equipo de atención en el manejo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Virginia
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Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Memorial Regional Medical Center
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Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- St. Francis Medical Center
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- St. Mary's Hospital
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado con diagnóstico primario o secundario de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (uno o más de estos síntomas: dificultad para respirar, ortopnea o edema Y uno o más de estos signos: estertores, edema periférico, ascitis o congestión vascular pulmonar en la radiografía de tórax)
- Pacientes adultos >18 años
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida total < 1 año
- Alergia cutánea conocida a los adhesivos (hidrocoloide, silicona, acrílico)
- Infección sistémica activa
- embarazada o lactando
- Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
- El sujeto o el cuidador no tiene capacidad visual ni táctil para el uso de teléfonos inteligentes y dispositivos domésticos
- Cobertura de telefonía celular inadecuada (incluidos pacientes internacionales o viajes internacionales durante el período de estudio)
- El sujeto o el tutor legal no está dispuesto ni es capaz de proporcionar el consentimiento informado adecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tele-Monitoreo
Telemonitorización y coaching de salud además de la atención médica estándar
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El telemonitoreo implica un sistema de monitoreo personal que se utiliza para analizar datos y proporcionar información de salud relevante al médico tratante y al usuario. El sistema de monitorización monitoriza de forma remota las señales electrocardiográficas (ECG), la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y los niveles de actividad. Se integrarán dispositivos adicionales con el dispositivo de monitoreo para evaluar la presión arterial y el peso. Health Coaching involucra a un equipo de profesionales de la salud que incluye una enfermera registrada (RN). El equipo de atención médica crea un plan específico para el paciente y brinda orientación sobre medicamentos nutricionales y ejercicio. Los datos recopilados por el dispositivo de monitoreo remoto ayudarán al equipo de atención en el manejo del paciente. |
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Sin intervención: Cuidado estándar
La atención estándar se define como la atención de insuficiencia cardíaca (HF) basada en las pautas actuales de IC del American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) implementadas y orquestadas por un cardiólogo y personal de apoyo en la institución participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 60 días
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Ocurrencia de reingresos hospitalarios por cualquier causa o muerte dentro de los 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reingresos o visitas
Periodo de tiempo: 60 días
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Número de reingresos hospitalarios o visitas a urgencias (visitas sin ingresos)
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60 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días
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Mortalidad por cualquier causa
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-001448
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