Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované dálkové monitorování a strategie zdravotního koučování zaměřeného na pacienta u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním (Tele-HC)

16. ledna 2020 aktualizováno: Charles J. Bruce, Mayo Clinic

Randomizovaná studie účinnosti integrovaného telemonitoringu a strategie zdravotního koučování zaměřeného na pacienta (Tele-HC) u dospělých pacientů nedávno hospitalizovaných s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) ve srovnání se standardní péčí

Tato studie hodnotí účinnost dálkového telemonitoringu a zdravotního koučování při snižování počtu hospitalizací u pacientů se srdečním selháním. Polovině účastníků se dostane telemonitoringu a zdravotního koučování, zatímco druhé polovině se dostane standardní zdravotní péče poskytované jím vybraným poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telemonitoring zahrnuje osobní monitorovací systém používaný k analýze dat za účelem poskytování relevantních zdravotních informací zpět ošetřujícímu lékaři a uživateli. Monitorovací systém vzdáleně monitoruje elektrokardiografické (EKG) signály, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a úrovně aktivity. S monitorovacím zařízením budou integrována další zařízení pro hodnocení krevního tlaku a hmotnosti.

Health Coaching zahrnuje tým zdravotníků včetně registrované sestry (RN). Zdravotnický tým vytváří plán specifický pro pacienta a poskytuje pokyny ohledně nutričních léků a cvičení. Údaje shromážděné dálkovým monitorovacím zařízením pomohou pečovatelskému týmu při správě pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • St. Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován s primární nebo sekundární diagnózou akutního dekompenzovaného srdečního selhání (jeden nebo více z těchto příznaků: dušnost, ortopnoe nebo edém A jeden nebo více z těchto příznaků: šelest, periferní edém, ascites nebo plicní vaskulární kongesce na rentgenovém snímku hrudníku)
  • Dospělí pacienti >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Celková délka života < 1 rok
  • Známá kožní alergie na lepidla (hydrokoloidní, silikonové, akrylové)
  • Aktivní systémová infekce
  • Těhotné nebo kojící
  • Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
  • Subjekt nebo pečovatel není vizuálně a hmatově schopen používat chytrý telefon a domácí zařízení
  • Nedostatečné pokrytí mobilním telefonem (včetně mezinárodních pacientů nebo mezinárodních cest během období studie)
  • Subjekt nebo zákonný zástupce není ochoten a schopen poskytnout náležitý informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tele-monitorování
Telemonitoring a zdravotní koučink nad rámec standardní zdravotní péče
Přístroj: Tele-monitoring a zdravotní koučování

Telemonitoring zahrnuje osobní monitorovací systém používaný k analýze dat za účelem poskytování relevantních zdravotních informací zpět ošetřujícímu lékaři a uživateli. Monitorovací systém vzdáleně monitoruje elektrokardiografické (EKG) signály, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a úrovně aktivity. S monitorovacím zařízením budou integrována další zařízení pro hodnocení krevního tlaku a hmotnosti.

Health Coaching zahrnuje tým zdravotníků včetně registrované sestry (RN). Zdravotnický tým vytváří plán specifický pro pacienta a poskytuje pokyny ohledně nutričních léků a cvičení. Údaje shromážděné dálkovým monitorovacím zařízením pomohou pečovatelskému týmu při správě pacientů.
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče je definována jako péče o srdeční selhání (HF) založená na současných směrnicích American College of Cardiology (ACC) a American Heart Association (AHA) pro HF implementovaných a organizovaných kardiologem a podpůrným personálem v zúčastněné instituci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 60 dní
Výskyt zpětného přijetí do nemocnice ze všech příčin nebo úmrtí do 60 dnů
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet readmisí nebo návštěv
Časové okno: 60 dní
Počet hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti (návštěvy bez příjmu)
60 dní
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní
Úmrtnost ze všech příčin
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Preventice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-001448

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Tele-monitoring a zdravotní koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit