Комплексный телемониторинг и ориентированная на пациента стратегия коучинга по вопросам здоровья у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью (Tele-HC)
Рандомизированное исследование эффективности комплексного дистанционного мониторинга и стратегии консультирования по вопросам здоровья, ориентированного на пациента (Tele-HC), у взрослых пациентов, недавно госпитализированных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН), по сравнению со стандартным лечением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемониторинг включает в себя персональную систему мониторинга, используемую для анализа данных, чтобы предоставить соответствующую медицинскую информацию лечащему врачу и пользователю. Система мониторинга дистанционно отслеживает электрокардиографические (ЭКГ) сигналы, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и уровни активности. Дополнительные устройства будут интегрированы с устройством мониторинга для оценки артериального давления и веса.
Коучинг здоровья включает команду медицинских работников, включая дипломированную медсестру (RN). Медицинская бригада создает индивидуальный план для пациента и дает рекомендации по питанию, лекарствам и физическим упражнениям. Данные, собранные устройством удаленного мониторинга, помогут медицинскому персоналу в лечении пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
- Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
- St. Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
- St. Mary's Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health Systems
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с первичным или вторичным диагнозом острой декомпенсированной сердечной недостаточности (один или несколько из следующих симптомов: одышка, ортопноэ или отек И один или несколько из следующих признаков: хрипы, периферический отек, асцит или гиперемия легочных сосудов на рентгенограмме грудной клетки)
- Взрослые пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Общая ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- Известная кожная аллергия на клей (гидроколлоидный, силиконовый, акриловый)
- Активная системная инфекция
- Беременные или кормящие
- Терминальная стадия почечной недостаточности на диализе
- Субъект или опекун визуально и тактильно не способен пользоваться смартфоном и домашним устройством.
- Неадекватное покрытие сотовой связи (включая иностранных пациентов или международные поездки в период исследования)
- Субъект или законный опекун не желает и не может дать надлежащее информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Телемониторинг
Телемониторинг и коучинг здоровья в дополнение к стандартной медицинской помощи
|
Телемониторинг включает в себя персональную систему мониторинга, используемую для анализа данных, чтобы предоставить соответствующую медицинскую информацию лечащему врачу и пользователю. Система мониторинга удаленно отслеживает электрокардиографические (ЭКГ) сигналы, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и уровни активности. Дополнительные устройства будут интегрированы с устройством мониторинга для оценки артериального давления и веса. Коучинг здоровья включает в себя команду медицинских работников, включая дипломированную медсестру (RN). Медицинская бригада создает индивидуальный план для пациента и дает рекомендации по питанию, лекарствам и физическим упражнениям. Данные, собранные устройством удаленного мониторинга, помогут медицинскому персоналу в лечении пациентов. |
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная помощь определяется как помощь при сердечной недостаточности (СН), основанная на текущих рекомендациях Американского колледжа кардиологов (ACC) и Американской ассоциации кардиологов (AHA) при СН, внедренных и организованных кардиологом и вспомогательным персоналом в участвующем учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 60 дней
|
Повторная госпитализация по любой причине или смерть в течение 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных приемов или посещений
Временное ограничение: 60 дней
|
Количество повторных госпитализаций или посещений отделений неотложной помощи (посещений без госпитализаций)
|
60 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
Смертность от всех причин
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-001448
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .