Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret teleovervågning og patientcentreret sundhedscoachingstrategi hos patienter indlagt med hjertesvigt (Tele-HC)

16. januar 2020 opdateret af: Charles J. Bruce, Mayo Clinic

En randomiseret undersøgelse af effektiviteten af ​​en integreret teleovervågning og patientcentreret sundhedscoachingstrategi (Tele-HC) hos voksne patienter, der for nylig er indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) sammenlignet med standardbehandling

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​fjern-telemonitorering og sundhedscoaching til at hjælpe med at reducere hospitalsindlæggelser hos patienter med hjertesvigt. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage teleovervågning og sundhedscoaching, mens den anden halvdel vil modtage standard sundhedspleje leveret af deres valgte udbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teleovervågning involverer et personligt overvågningssystem, der bruges til at analysere data for at give relevant helbredsinformation tilbage til den behandlende kliniker og brugeren. Overvågningssystemet fjernovervåger elektrokardiografiske (EKG) signaler, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens og aktivitetsniveauer. Yderligere enheder vil blive integreret med overvågningsenheden for at vurdere blodtryk og vægt.

Sundhedscoaching involverer et team af sundhedspersonale, herunder en registreret sygeplejerske (RN). Sundhedsteamet opretter en plan, der er specifik for patienten og giver vejledning om ernæringsmedicin og motion. De data, der indsamles af fjernovervågningsenheden, vil hjælpe plejeteamet med patienthåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • St. Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • St. Mary's Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet med primær eller sekundær diagnose af akut dekompenseret hjertesvigt (et eller flere af disse symptomer: åndenød, ortopnø eller ødem OG et eller flere af disse tegn: raser, perifert ødem, ascites eller pulmonal vaskulær overbelastning ved røntgen af ​​thorax)
  • Voksne patienter >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet levealder < 1 år
  • Kendt hudallergi over for klæbemidler (hydrokolloid, silikone, akryl)
  • Aktiv systemisk infektion
  • Gravid eller ammende
  • Slutstadie nyresygdom ved dialyse
  • Personen eller omsorgspersonen er ikke visuelt og taktil i stand til brug af smartphone og hjemmeenheder
  • Utilstrækkelig mobiltelefondækning (herunder internationale patienter eller internationale rejser i studieperioden)
  • Subjekt eller juridisk værge er ikke villig og i stand til at give passende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tele-monitorering
Teleovervågning og sundhedscoaching ud over standard sundhedspleje
Enhed: Telemonitorering og sundhedscoaching

Teleovervågning involverer et personligt overvågningssystem, der bruges til at analysere data for at give relevant helbredsinformation tilbage til den behandlende kliniker og brugeren. Overvågningssystemet fjernovervåger elektrokardiografiske (EKG) signaler, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens og aktivitetsniveauer. Yderligere enheder vil blive integreret med overvågningsenheden for at vurdere blodtryk og vægt.

Sundhedscoaching involverer et team af sundhedspersonale, herunder en registreret sygeplejerske (RN). Sundhedsteamet opretter en plan, der er specifik for patienten og giver vejledning om ernæringsmedicin og motion. De data, der indsamles af fjernovervågningsenheden, vil hjælpe plejeteamet med patienthåndtering.
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardbehandling er defineret som hjertesvigt (HF) pleje baseret på nuværende American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) HF retningslinjer implementeret og orkestreret af en kardiolog og støttepersonale på den deltagende institution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 60 dage
Forekomst af alle årsager hospitalsgenindlæggelser eller død inden for 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser eller besøg
Tidsramme: 60 dage
Antal hospitalsgenindlæggelser eller skadestuebesøg (besøg uden indlæggelser)
60 dage
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage
Dødelighed af alle årsager
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Preventice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Bruce, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-001448

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Telemonitorering og sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner