心血管疾患リスクにおけるアトルバスタチン研究 (ANTLER)
2016年5月17日 更新者：Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
高脂血症およびその他の心血管危険因子に対する患者のコンプライアンスにおけるアトルバスタチンによる治療を評価するための非介入多施設臨床研究
高コレステロール血症の治療は、ESC-EAS 2011 (European Heart Journal (2011) 32, 1769-1818, ESC / EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias) のガイドラインに基づいています。これらは、SCORE テーブルに基づいて 10 年間のリスクを計算します - 系統的冠動脈リスク推定および患者プロファイルの特定のパラメータの考慮。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
欧州心臓病学会は、12 の欧州人口モニタリング研究 (N = 205.178) からのデータを使用して、新しいリスク計算システム (SCORE) の開発を開始しました。 さまざまな心血管リスクを持つ国々が地理的に広く分布しています。 SCORE データには、300 万人年以上の観察と 7934 の致命的な心血管イベントが含まれています。
- 患者はリスクカテゴリに分類されます (非常に高い - 高 - 中 - 低)
- 次に、LDL-Cの目標がリスクに基づいて設定され、適切な治療が提案されました
- 最初の選択肢として、最大耐量までスタチン単剤療法を行うことです。
- LDL-Cの治療標的が失敗した場合にのみ、他の治療クラスの活性物質を使用するか、代替の単剤療法として、またはスタチンと組み合わせて使用できます。ヨーロッパ諸国では、遺伝学、ライフスタイル、生活水準、健康上の利点などに不均一性があるためです。高リスク (国) と低リスク (国) の 2 つのグループに分けられ、異なる表で作成されているギリシャの人口 (統計.
しかし、リスククラスが属する患者に実際に適していると証明された投与量を示唆する証拠はありません.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- Gennimatas General State Hospital
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Haidari, Athens
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University of Athens, Attikon Hospital、Haidari, Athens、ギリシャ、12462
- 2nd Cardiology Department,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂質異常症の患者
説明
包含基準:
- 院外リピッドクリニック、高コレステロール血症、糖尿病などをモニタリングした外来外来患者
- 男性か女性
- 研究対象年齢：18～99歳
- -標準的な臨床診療に従ってアトルバスタニを投与される高コレステロール血症の最初の診断を受けた患者
- -介入または非介入検査（冠動脈造影、核医学、心エコー検査ストレス、頸動脈プラーク超音波など）、以前の心筋梗塞、ACS、冠動脈血行再建術（PCI、CABG）、およびその他の動脈血行再建術、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患 (PAD)
- 1つ以上の心血管危険因子および/または標的臓器損傷を伴う真性糖尿病（1型または2型）（微量アルブミン尿など：30〜300mg / 24時間）
- -すでに高コレステロール血症と診断されており、標準的な臨床診療に従ってアトルバスタニを投与される規制されていない患者
- 診断され、アトルバスタチンの元の処方に設定された患者
- 研究プロトコルを完全に理解し、同意書に署名した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -アトルバスタチンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究プロトコルを完全に理解しておらず、同意書に署名していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORE - 体系的な冠状動脈リスク推定
時間枠：4ヶ月
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SCOREの推定
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス（8項目モリスキー尺度の変更）
時間枠：4ヶ月
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8項目モリスキー尺度の変化
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krousel-Wood M, Islam T, Webber LS, Re RN, Morisky DE, Muntner P. New medication adherence scale versus pharmacy fill rates in seniors with hypertension. Am J Manag Care. 2009 Jan;15(1):59-66.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Stefanadis C. Epidemiology of cardiovascular risk factors in Greece: aims, design and baseline characteristics of the ATTICA study. BMC Public Health. 2003 Oct 20;3:32. doi: 10.1186/1471-2458-3-32.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Manios Y, Polychronopoulos E, Chrysohoou CA, Stefanadis C. Socio-economic status in relation to risk factors associated with cardiovascular disease, in healthy individuals from the ATTICA study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Feb;12(1):68-74.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-ATR-EL-56
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