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重症インフルエンザコホート (ANTIGRIPPE)

2025年11月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

重症インフルエンザ呼吸器感染症で集中治療を受けた患者における呼吸窮迫の予測バイオマーカーの同定

インフルエンザは罹患率と死亡率の主な原因です。 研究者らの最初の目標は、蘇生入院中の成人および小児患者におけるインフルエンザ呼吸器疾患による死亡リスクの増加の潜在的なマーカーとして、可溶性HLA-G5アイソフォーム血清レベルを評価することである。 次に、研究者らは、重篤な症状を呈するインフルエンザ感染患者のトランスクリプトームプロファイルを研究するために呼吸器サンプルを収集した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

227

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon、フランス
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon、フランス
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble、フランス
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble、フランス
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon、フランス
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、フランス
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon、フランス
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon、フランス
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite、フランス
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Etienne、フランス
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne、フランス
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者(成人または小児)
  • 蘇生入院中
  • 検査機関でインフルエンザが確認された場合
  • 研究に参加することに同意する人
  • 国民健康保険に加入

補助グループの場合:

  • 60歳以上の大人
  • 血液検査のために病院に来院

除外基準:

  • 参加する気がない
  • 呼吸器症状を伴わないインフルエンザ感染症
  • 妊娠

補助グループの場合:

  • 免疫抑制の存在は次のように定義されます。

    • がん、または治癒から2年未満のがん
    • コルチコステロイド、メトトレキサート (MTX)、抗腫瘍壊死因子 (TNF)、抗 CD20
  • 感染症が進行中(発熱)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:インフルエンザコホート

インフルエンザは罹患率と死亡率の主な原因です。 研究者らの最初の目標は、蘇生入院中の成人および小児患者におけるインフルエンザ呼吸器疾患による死亡リスクの増加の潜在的マーカーとして、可溶性HLA-G5アイソフォーム血清レベルを評価することである。

30 人の患者からなる 1 つの対照グループ (補助研究) は、HLA-G5 マーカーの基準値を持つように構成されます。

次に、研究者らは、重篤な症状を呈するインフルエンザ感染患者のトランスクリプトームプロファイルを研究するために呼吸器サンプルを収集した。

インフルエンザは罹患率と死亡率の主な原因です。 研究者らの最初の目標は、蘇生入院中の成人および小児患者におけるインフルエンザ呼吸器疾患による死亡リスクの増加の潜在的マーカーとして、可溶性HLA-G5アイソフォーム血清レベルを評価することである。 次に、研究者らは、重篤な症状を呈するインフルエンザ感染患者のトランスクリプトームプロファイルを研究するために呼吸器サンプルを収集した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院から7日後の動脈血酸素分圧(PaO2)と吸気酸素分圧(FiO2)の比の変化
時間枠:蘇生入院の1日目、3日目、5日目、7日目
動脈血PaO2/FiO2比の低下 ≤ 100 mmHg (≤ 13.3 kPa)
蘇生入院の1日目、3日目、5日目、7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:入院後90日
入院後90日
体外膜型酸素化の要件
時間枠:入院後90日
入院後90日
SOFA スコア (成人) PELOD (小児)
時間枠:蘇生入院の1日目、3日目、5日目、7日目
スコアの上昇は臨床的重要性の証拠とみなされます
蘇生入院の1日目、3日目、5日目、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD、HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月16日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月13日

最初の投稿 (推定)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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