Vaikean influenssan kohortti (ANTIGRIPPE)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Hengityshäiriön ennustavan biomarkkerin tunnistaminen potilailla, jotka on otettu tehohoitoon vaikean influenssan hengitystieinfektion vuoksi
Influenssa on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja.
Tutkijoiden ensimmäisenä tavoitteena on arvioida liukoisen HLA-G5-isoformin seerumin tasoa mahdollisena merkkinä suuremmasta influenssahengityssairauksiin liittyvästä kuolemanriskistä aikuis- ja lapsipotilailla, jotka on viety sairaalahoitoon elvytyshoidossa.
Toiseksi tutkijat keräsivät hengitysnäytteitä tutkiakseen vaikeita oireita sairastavien influenssatartunnan saaneiden potilaiden transkriptomisia profiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU service réanimation adulte
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Dijon, Ranska
- CHU service réanimation adulte
-
Dijon, Ranska
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Grenoble, Ranska
- CHU service réanimation adulte
-
Grenoble, Ranska
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska
- Centre de Biologie et Pathologie Est
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU Service de Réanimation Adulte
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (aikuinen tai lapsi)
- Sairaalahoitoon reanimaatiossa
- Laboratoriossa varmistettu influenssa
- Se suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
Apuryhmälle:
- Aikuinen vähintään 60-vuotias
- Esiintyminen sairaalaan verikokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
- Influenssatulehdus ilman hengitystieoireita
- raskaus
Apuryhmälle:
Immunodepression esiintyminen määritellään:
- Syöpä tai syöpä, joka on parantunut alle 2 vuotta
- Kortikosteroidit, metotreksaatti (MTX), tuumorinekroositekijä (TNF), anti-CD20
- Infektio käynnissä (kuume)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: influenssakohortti
Influenssa on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja. Tutkijoiden ensimmäinen tavoite on arvioida liukoisen HLA-G5-isoformin seerumin tasoa mahdollisena merkkinä suuremmasta influenssa-hengityssairauksiin liittyvästä kuolemanriskistä aikuis- ja lapsipotilailla, jotka on viety sairaalahoitoon elvytyshoidossa. Yhdelle 30 potilaan kontrolliryhmälle (lisätutkimus) muodostetaan HLA-G5-markkerin viitearvot. Toiseksi tutkijat keräsivät hengitysnäytteitä tutkiakseen vaikeita oireita sairastavien influenssatartunnan saaneiden potilaiden transkriptomisia profiileja. |
Influenssa on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja.
Tutkijoiden ensimmäinen tavoite on arvioida liukoisen HLA-G5-isoformin seerumin tasoa mahdollisena merkkinä suuremmasta influenssa-hengityssairauksiin liittyvästä kuolemanriskistä aikuis- ja lapsipotilailla, jotka on viety sairaalahoitoon elvytyshoidossa.
Toiseksi tutkijat keräsivät hengitysnäytteitä tutkiakseen vaikeita oireita sairastavien influenssatartunnan saaneiden potilaiden transkriptomisia profiileja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) ja sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) suhteen muutos sisäänpääsystä 7 päivää oton jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen, kolmas, viides ja seitsemäs sairaalahoitopäivä elvytystilassa
|
alentunut valtimoiden PaO2/FiO2-suhde ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
|
Ensimmäinen, kolmas, viides ja seitsemäs sairaalahoitopäivä elvytystilassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
90 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
|
Kehonulkoisen kalvon hapetusvaatimus
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
90 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
|
SOFA-pisteet (aikuisten) PELOD (lasten)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, kolmas, viides ja seitsemäs sairaalahoitopäivä elvytystilassa
|
Kohonnutta pistemäärää pidetään kliinisen vakavuuden todisteena
|
Ensimmäinen, kolmas, viides ja seitsemäs sairaalahoitopäivä elvytystilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01023-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .