Когорта тяжелого гриппа (ANTIGRIPPE)
27 ноября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Идентификация прогностического биомаркера респираторного дистресса у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелой гриппозной респираторной инфекции
Грипп является основной причиной заболеваемости и смертности.
Цель исследователей первая состоит в том, чтобы оценить растворимый уровень сыворотки изоформы HLA-G5 как потенциальную отметку большего риска смерти от респираторного заболевания гриппом у взрослых и педиатрических пациентов, госпитализированных в реанимацию.
Во-вторых, исследователи собрали образцы из дыхательных путей для изучения транскриптомных профилей пациентов, инфицированных гриппом, с тяжелыми симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
227
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU service réanimation adulte
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Dijon, Франция
- CHU service réanimation adulte
-
Dijon, Франция
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Grenoble, Франция
- CHU service réanimation adulte
-
Grenoble, Франция
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Lyon, Франция
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Франция
- Centre de Biologie et Pathologie Est
-
Lyon, Франция
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
-
Lyon, Франция
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Saint-Etienne, Франция
- CHU Service de Réanimation Adulte
-
Saint-Etienne, Франция
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент (взрослый или ребенок)
- Госпитализирован в реанимацию
- С лабораторно подтвержденным гриппом
- которые согласны принять участие в исследовании
- Принадлежит к Национальному медицинскому страхованию
Для вспомогательной группы:
- Взрослый от 60 лет
- Подача в больницу на анализ крови
Критерий исключения:
- не желающий участвовать
- Заражение гриппом без респираторных симптомов
- беременность
Для вспомогательной группы:
Наличие иммунодепрессии определяется:
- Рак, или рак, вылеченный менее чем за 2 года
- Кортикостероиды, метотрексат (MTX), анти-фактор некроза опухоли (TNF), анти-CD20
- Инфекция в процессе (лихорадка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: когорта гриппа
Грипп является основной причиной заболеваемости и смертности. Первой целью исследователей является оценка уровня растворимой изоформы HLA-G5 в сыворотке крови как потенциального маркера повышенного риска смерти от респираторных заболеваний гриппа у взрослых и детей, госпитализированных в реанимацию. Будет сформирована 1 контрольная группа из 30 пациентов (дополнительное исследование) с референтными значениями маркера HLA-G5. Во-вторых, исследователи собрали образцы из дыхательных путей для изучения транскриптомных профилей пациентов, инфицированных гриппом, с тяжелыми симптомами. |
Грипп является основной причиной заболеваемости и смертности.
Первой целью исследователей является оценка уровня растворимой изоформы HLA-G5 в сыворотке крови как потенциального маркера повышенного риска смерти от респираторных заболеваний гриппа у взрослых и детей, госпитализированных в реанимацию.
Во-вторых, исследователи собрали образцы из дыхательных путей для изучения транскриптомных профилей пациентов, инфицированных гриппом, с тяжелыми симптомами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) к фракции кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) от момента поступления через 7 дней после поступления
Временное ограничение: Первые, третьи, пятые и седьмые сутки госпитализации в реанимацию
|
снижение артериального отношения PaO2/FiO2 ≤ 100 мм рт. ст. (≤ 13,3 кПа)
|
Первые, третьи, пятые и седьмые сутки госпитализации в реанимацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 90 дней после госпитализации
|
90 дней после госпитализации
|
|
|
Потребность в экстракорпоральной мембранной оксигенации
Временное ограничение: 90 дней после госпитализации
|
90 дней после госпитализации
|
|
|
Оценка SOFA (для взрослых) PELOD (для детей)
Временное ограничение: Первые, третьи, пятые и седьмые сутки госпитализации в реанимацию
|
Повышенный балл считается свидетельством клинической тяжести
|
Первые, третьи, пятые и седьмые сутки госпитализации в реанимацию
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01023-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .