Cohorte de la grippe sévère (ANTIGRIPPE)
27 novembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Identification, chez des patients admis en réanimation pour infection respiratoire grippale sévère, d'un biomarqueur prédictif de détresse respiratoire
La grippe est une cause majeure de morbidité et de mortalité.
Le premier objectif des chercheurs est d'évaluer le taux sérique d'isoforme HLA-G5 soluble comme marqueur potentiel d'un risque accru de décès par maladie respiratoire grippale chez les patients adultes et pédiatriques hospitalisés en réanimation.
Dans un deuxième temps, les chercheurs ont prélevé des échantillons respiratoires afin d'étudier les profils transcriptomiques de patients infectés par la grippe présentant des symptômes sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
227
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France
- Hopital Femme Mere Enfant
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Clermont-Ferrand, France
- CHU service réanimation adulte
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Clermont-Ferrand, France
- CHU service réanimation pédiatrique
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Dijon, France
- CHU service réanimation adulte
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Dijon, France
- CHU service réanimation pédiatrique
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Grenoble, France
- CHU service réanimation adulte
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Grenoble, France
- CHU service réanimation pédiatrique
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Lyon, France
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, France
- Centre de Biologie et Pathologie Est
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Lyon, France
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
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Lyon, France
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
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Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Saint-Etienne, France
- CHU Service de Réanimation Adulte
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Saint-Etienne, France
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient (adulte ou pédiatrique)
- Hospitalisé en réanimation
- Avec un laboratoire confirmé Grippe
- Qui acceptent de participer à l'étude
- Affilié à l'Assurance Maladie
Pour le groupe annexe :
- Adulte d'au moins 60 ans
- Se présenter à l'hôpital pour une prise de sang
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer
- Infection grippale sans symptômes respiratoires
- grossesse
Pour le groupe annexe :
Présence d'immunodépression définie par :
- Cancer, ou cancer guéri depuis moins de 2 ans
- Corticostéroïdes, Méthotrexate (MTX), anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), anti-CD20
- Infection en cours (fièvre)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: cohorte grippale
La grippe est une cause majeure de morbidité et de mortalité. Le premier objectif des chercheurs est d'évaluer le taux sérique de l'isoforme HLA-G5 soluble comme marqueur potentiel d'un risque accru de décès par maladie respiratoire grippale chez les patients adultes et pédiatriques hospitalisés en réanimation. 1 groupe témoin de 30 patients (étude ancillaire) sera constitué pour avoir des valeurs de référence du marqueur HLA-G5. Dans un deuxième temps, les chercheurs ont prélevé des échantillons respiratoires afin d'étudier les profils transcriptomiques de patients infectés par la grippe présentant des symptômes sévères. |
La grippe est une cause majeure de morbidité et de mortalité.
Le premier objectif des chercheurs est d'évaluer le taux sérique de l'isoforme HLA-G5 soluble comme marqueur potentiel d'un risque accru de décès par maladie respiratoire grippale chez les patients adultes et pédiatriques hospitalisés en réanimation.
Dans un deuxième temps, les chercheurs ont prélevé des échantillons respiratoires afin d'étudier les profils transcriptomiques de patients infectés par la grippe présentant des symptômes sévères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du rapport de la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) à la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), de l'admission à 7 jours après l'admission
Délai: Les premier, troisième, cinquième et septième jours d'hospitalisation en réanimation
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diminution du rapport PaO2/FiO2 artériel ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
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Les premier, troisième, cinquième et septième jours d'hospitalisation en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 90 jours après l'hospitalisation
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90 jours après l'hospitalisation
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Exigence d'oxygénation de la membrane extracorporelle
Délai: 90 jours après l'hospitalisation
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90 jours après l'hospitalisation
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Score SOFA (Adulte) PELOD (Pédiatrique)
Délai: Les premier, troisième, cinquième et septième jours d'hospitalisation en réanimation
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Le score élevé est considéré comme une preuve de gravité clinique
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Les premier, troisième, cinquième et septième jours d'hospitalisation en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Première publication (Estimé)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01023-44
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