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Coorte di influenza grave (ANTIGRIPPE)

27 novembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Identificazione, in pazienti ricoverati in terapia intensiva per grave infezione respiratoria influenzale, di un biomarcatore predittivo di distress respiratorio

L'influenza è una delle principali cause di morbilità e mortalità. Il primo obiettivo dei ricercatori è valutare il livello sierico dell'isoforma HLA-G5 solubile come potenziale marker di maggior rischio di morte per malattia respiratoria influenzale in pazienti adulti e pediatrici ricoverati in rianimazione. In secondo luogo, i ricercatori hanno raccolto campioni respiratori per studiare i profili trascrittomici dei pazienti con infezione da influenza con sintomi gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

227

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon, Francia
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon, Francia
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble, Francia
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble, Francia
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon, Francia
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon, Francia
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon, Francia
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Francia
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne, Francia
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente (adulto o pediatrico)
  • Ricoverato in rianimazione
  • Con un laboratorio ha confermato l'influenza
  • Che accettano di prendere parte allo studio
  • Affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale

Per gruppo ausiliario:

  • Adulto di almeno 60 anni
  • Presentarsi in ospedale per un esame del sangue

Criteri di esclusione:

  • non disposti a partecipare
  • Infezione influenzale senza sintomi respiratori
  • gravidanza

Per gruppo ausiliario:

  • Presenza di immunodepressione definita da:

    • Cancro o cancro guarito da meno di 2 anni
    • Corticosteroidi, metotrexato (MTX), anti fattore di necrosi tumorale (TNF), anti-CD20
  • Infezione in corso (febbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: coorte influenzale

L'influenza è una delle principali cause di morbilità e mortalità. Il primo obiettivo dei ricercatori è valutare il livello sierico dell'isoforma HLA-G5 solubile come potenziale marker di maggior rischio di morte per malattia respiratoria influenzale in pazienti adulti e pediatrici ricoverati in rianimazione.

1 gruppo di controllo di 30 pazienti (studio accessorio) sarà costituito per avere valori di riferimento del marcatore HLA-G5.

In secondo luogo, i ricercatori hanno raccolto campioni respiratori per studiare i profili trascrittomici dei pazienti con infezione da influenza con sintomi gravi.
Altro: coorte influenzale
L'influenza è una delle principali cause di morbilità e mortalità. Il primo obiettivo dei ricercatori è valutare il livello sierico dell'isoforma HLA-G5 solubile come potenziale marker di maggior rischio di morte per malattia respiratoria influenzale in pazienti adulti e pediatrici ricoverati in rianimazione. In secondo luogo, i ricercatori hanno raccolto campioni respiratori per studiare i profili trascrittomici dei pazienti con infezione da influenza con sintomi gravi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), dal ricovero a 7 giorni dopo il ricovero
Lasso di tempo: Il primo, terzo, quinto e settimo giorno di ricovero in rianimazione
riduzione del rapporto arterioso PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
Il primo, terzo, quinto e settimo giorno di ricovero in rianimazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero
90 giorni dopo il ricovero
Necessità di ossigenazione extracorporea della membrana
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero
90 giorni dopo il ricovero
Punteggio SOFA (Adulto) PELOD (Pediatrico)
Lasso di tempo: Il primo, terzo, quinto e settimo giorno di ricovero in rianimazione
Il punteggio elevato è considerato una prova di gravità clinica
Il primo, terzo, quinto e settimo giorno di ricovero in rianimazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01023-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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