Coorte de Influenza Grave (ANTIGRIPPE)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Identificação, em Pacientes Internados em Terapia Intensiva por Infecção Respiratória Influenza Grave, de um Biomarcador Preditivo de Dificuldade Respiratória
A gripe é uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
O primeiro objetivo dos investigadores é avaliar o nível sérico da isoforma HLA-G5 solúvel como um marcador potencial de maior risco de morte por doença respiratória por Influenza em pacientes adultos e pediátricos hospitalizados em reanimação.
Em segundo lugar, os investigadores coletaram amostras respiratórias para estudar os perfis transcriptômicos de pacientes infectados por influenza com sintomas graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Clermont-Ferrand, França
- CHU service réanimation adulte
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Clermont-Ferrand, França
- CHU service réanimation pédiatrique
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Dijon, França
- CHU service réanimation adulte
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Dijon, França
- CHU service réanimation pédiatrique
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Grenoble, França
- CHU service réanimation adulte
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Grenoble, França
- CHU service réanimation pédiatrique
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Lyon, França
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, França
- Centre de Biologie et Pathologie Est
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Lyon, França
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
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Lyon, França
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
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Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Etienne, França
- CHU Service de Réanimation Adulte
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Saint-Etienne, França
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente (adulto ou pediátrico)
- Hospitalizado em reanimação
- Com Influenza confirmado laboratorialmente
- Que concorda em participar do estudo
- Filiado ao Seguro Nacional de Saúde
Para grupo auxiliar:
- Adulto com pelo menos 60 anos
- Apresentando-se no hospital para um exame de sangue
Critério de exclusão:
- não querendo participar
- Infecção por influenza sem sintomas respiratórios
- gravidez
Para grupo auxiliar:
Presença de imunodepressão definida por:
- Câncer ou câncer curado há menos de 2 anos
- Corticosteróides, Metotrexato (MTX), anti Fator de Necrose Tumoral (TNF), anti-CD20
- Infecção em andamento (febre)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: coorte de influenza
A gripe é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. O primeiro objetivo dos pesquisadores é avaliar o nível sérico da isoforma HLA-G5 solúvel como um potencial marcador de maior risco de morte por doença respiratória por Influenza em pacientes adultos e pediátricos hospitalizados em reanimação. Será constituído 1 grupo controle de 30 pacientes (estudo auxiliar) para ter valores de referência do marcador HLA-G5. Em segundo lugar, os investigadores coletaram amostras respiratórias para estudar os perfis transcriptômicos de pacientes infectados por influenza com sintomas graves. |
A gripe é uma das principais causas de morbidade e mortalidade.
O primeiro objetivo dos pesquisadores é avaliar o nível sérico da isoforma HLA-G5 solúvel como um potencial marcador de maior risco de morte por doença respiratória por Influenza em pacientes adultos e pediátricos hospitalizados em reanimação.
Em segundo lugar, os investigadores coletaram amostras respiratórias para estudar os perfis transcriptômicos de pacientes infectados por influenza com sintomas graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na razão da pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) para a fração inspirada de oxigênio (FiO2), desde a admissão até 7 dias após a admissão
Prazo: O primeiro, terceiro, quinto e sétimo dia de internação em reanimação
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diminuição da relação PaO2/FiO2 arterial ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
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O primeiro, terceiro, quinto e sétimo dia de internação em reanimação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 90 dias após internação
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90 dias após internação
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Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea
Prazo: 90 dias após internação
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90 dias após internação
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Escore SOFA (adulto) PELOD (pediátrico)
Prazo: O primeiro, terceiro, quinto e sétimo dia de internação em reanimação
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Escore elevado é considerado como evidência de gravidade clínica
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O primeiro, terceiro, quinto e sétimo dia de internação em reanimação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
19 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01023-44
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