Svår influensakohort (ANTIGRIPPE)
27 november 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Identifiering av en prediktiv biomarkör för andnöd hos patienter inlagda på intensivvård för svår luftvägsinfektion med influensa
Influensa är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet.
Utredarnas första mål är att utvärdera nivån av löslig HLA-G5 isoform i serum som en potentiell markör för ökad risk för dödsfall från influensa respiratoriska sjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter på sjukhus i reanimation.
För det andra samlade utredarna in andningsprover för att studera de transkriptomiska profilerna för influensainfekterade patienter med svåra symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
227
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU service réanimation adulte
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Dijon, Frankrike
- CHU service réanimation adulte
-
Dijon, Frankrike
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Grenoble, Frankrike
- CHU service réanimation adulte
-
Grenoble, Frankrike
- CHU service réanimation pédiatrique
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike
- Centre de Biologie et Pathologie Est
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU Service de Réanimation Adulte
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU Service de Réanimation Pédiatrique
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
- Centre de Biologie et de Pathologie Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient (vuxen eller pediatrisk)
- Inlagd på sjukhus i återupplivning
- Med ett laboratorium bekräftat influensa
- Som går med på att delta i studien
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
För bigruppen:
- Vuxen minst 60 år
- Presenterar på sjukhus för ett blodprov
Exklusions kriterier:
- inte villig att delta
- Influensainfektion utan luftvägssymtom
- graviditet
För bigruppen:
Förekomst av immundepression definieras av:
- Cancer, eller cancer botad i mindre än 2 år
- Kortikosteroider, Metotrexat (MTX), antitumörnekrosfaktor (TNF), anti-CD20
- Pågående infektion (feber)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: influensakohort
Influensa är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet. Utredarnas första mål är att utvärdera nivån av löslig HLA-G5-isoform i serum som en potentiell markör för ökad risk för dödsfall av influensa i luftvägssjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter som är inlagda på sjukhus under återupplivning. En kontrollgrupp om 30 patienter (tilläggsstudie) kommer att bestå av referensvärden för HLA-G5-markören. För det andra samlade utredarna in andningsprover för att studera de transkriptomiska profilerna för influensainfekterade patienter med svåra symtom. |
Influensa är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet.
Utredarnas första mål är att utvärdera nivån av löslig HLA-G5-isoform i serum som en potentiell markör för ökad risk för dödsfall av influensa i luftvägssjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter som är inlagda på sjukhus under återupplivning.
För det andra samlade utredarna in andningsprover för att studera de transkriptomiska profilerna för influensainfekterade patienter med svåra symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förhållandet mellan partialtrycket av syre i arteriellt blod (PaO2) och den inandade syrefraktionen (FiO2), från inläggning 7 dagar efter inläggning
Tidsram: Första, tredje, femte och sjunde dagen av sjukhusvistelse i återupplivning
|
minskat arteriellt PaO2/FiO2-förhållande ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
|
Första, tredje, femte och sjunde dagen av sjukhusvistelse i återupplivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusvistelse
|
90 dagar efter sjukhusvistelse
|
|
|
Krav på syresättning av extrakorporealt membran
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusvistelse
|
90 dagar efter sjukhusvistelse
|
|
|
SOFA-poäng (vuxen) PELOD (pediatrisk)
Tidsram: Första, tredje, femte och sjunde dagen av sjukhusvistelse i återupplivning
|
Förhöjd poäng anses vara ett bevis på klinisk gravitation
|
Första, tredje, femte och sjunde dagen av sjukhusvistelse i återupplivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2015
Första postat (Beräknad)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01023-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .