Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig influensa-kohort (ANTIGRIPPE)

27. november 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Identifikasjon, hos pasienter innlagt på intensivbehandling for alvorlig luftveisinfeksjon av influensa, av en prediktiv biomarkør for respirasjonsbesvær

Influensa er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Etterforskernes første mål er å evaluere serumnivået av løselig HLA-G5-isoform som en potensiell markør for større risiko for død fra luftveissykdom i influensa hos voksne og pediatriske pasienter innlagt på sykehus i reanimasjon. For det andre samlet etterforskerne luftveisprøver for å studere transkriptomiske profiler til influensa-infiserte pasienter med alvorlige symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU service réanimation adulte
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Dijon, Frankrike
        • CHU service réanimation adulte
      • Dijon, Frankrike
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU service réanimation adulte
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU service réanimation pédiatrique
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike
        • Centre de Biologie et Pathologie Est
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte chirurgicale
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de la Croix Rousse-service réanimation adulte médicale
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU Service de Réanimation Adulte
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • CHU Service de Réanimation Pédiatrique
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
        • Centre de Biologie et de Pathologie Nord

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient (voksen eller pediatrisk)
  • Innlagt på sykehus i reanimasjon
  • Med et laboratorium bekreftet influensa
  • Som godtar å delta i studien
  • Tilknyttet Folketrygden

For hjelpegruppe:

  • Voksen minst 60 år
  • Presenteres på sykehus for blodprøve

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta
  • Influensainfeksjon uten luftveissymptomer
  • svangerskap

For hjelpegruppe:

  • Tilstedeværelse av immundepresjon definert av:

    • Kreft, eller kreft kurert i mindre enn 2 år
    • Kortikosteroider, metotreksat (MTX), antitumornekrosefaktor (TNF), anti-CD20
  • Infeksjon pågår (feber)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: influensa-kohort

Influensa er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Etterforskernes første mål er å evaluere serumnivået av løselig HLA-G5 isoform som en potensiell markør for større risiko for død fra luftveissykdom i influensa hos voksne og pediatriske pasienter som er innlagt på sykehus i reanimasjon.

1 kontrollgruppe på 30 pasienter (hjelpestudie) vil bli konstituert for å ha referanseverdier for HLA-G5-markøren.

For det andre samlet etterforskerne luftveisprøver for å studere transkriptomiske profiler til influensa-infiserte pasienter med alvorlige symptomer.
Annen: influensa-kohort
Influensa er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Etterforskernes første mål er å evaluere serumnivået av løselig HLA-G5 isoform som en potensiell markør for større risiko for død fra luftveissykdom i influensa hos voksne og pediatriske pasienter som er innlagt på sykehus i reanimasjon. For det andre samlet etterforskerne luftveisprøver for å studere transkriptomiske profiler til influensa-infiserte pasienter med alvorlige symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forholdet mellom partialtrykket av oksygen i arterielt blod (PaO2) og den inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2), fra innleggelse 7 dager etter innleggelse
Tidsramme: Første, tredje, femte og syvende dag med sykehusinnleggelse i reanimasjon
redusert arteriell PaO2/FiO2-forhold ≤ 100 mmHg (≤ 13,3 kPa)
Første, tredje, femte og syvende dag med sykehusinnleggelse i reanimasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter sykehusinnleggelse
90 dager etter sykehusinnleggelse
Krav til oksygenering av ekstrakorporal membran
Tidsramme: 90 dager etter sykehusinnleggelse
90 dager etter sykehusinnleggelse
SOFA-poengsum (voksen) PELOD (pediatrisk)
Tidsramme: Første, tredje, femte og syvende dag med sykehusinnleggelse i reanimasjon
Forhøyet poengsum anses som et bevis på klinisk gravitasjon
Første, tredje, femte og syvende dag med sykehusinnleggelse i reanimasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Sebastien CASALEGNO, MD/PhD, HOSPICES CIVILS DE LYON, Virology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01023-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere